BUCOSEPTINE® CARAMELOS

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Sulfato de neomicina B (eq. a 6 666 UI); Clorhidrato de lidocaína monohidratada; Cloruro de decualinio

Disponible depuis:

Fapromed S.A.

Code ATC:

R02A

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfato de neomicina B

Dosage:

10 mg; 2 mg; 0,2 mg

forme pharmaceutique:

Caramelo

Fabriqué par:

Fapromed S.A.

Descriptif du produit:

Estuche por 1 blíster de PVDC-PVC/AL con 9 caramelos.

Statut de autorisation:

Cancelado

Date de l'autorisation:

2018-08-20

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BUCOSEPTINE® CARAMELOS
FORMA FARMACÉUTICA:
Caramelo
FORTALEZA:
_- _
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVDC-PVC/AL con
9 caramelos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo,
Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
FAPROMED S.A., Buenos Aires, Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
057-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de agosto de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada caramelo contiene:
Sulfato de neomicina B*
(equivalente a 6 666 UI)
Clorhidrato de lidocaína
monohidratada**
Cloruro de decualinio***
*Se añade 12,5% de exceso.
**Se añade 5% de exceso.
***Se añade 8% de exceso.
10,00 mg
2,00 mg
0,20 mg
Glucosa
Azúcar
731,00 mg
1706,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios y/o infecciosos de la cavidad oro-faríngea.
Amigdalitis; coadyuvante
en las amigdalitis pultáceas; faringitis; gingivitis; tratamiento
sintomático de virosis herpética
y de aftas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la galactosa o
mala absorción a la glucosa o galactosa.
PRECAUCIONES:
Dada su acción tópica son excepcionales.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No masticar, ni tragar entero.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han observado.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Dejar disolver lentamente en la boca, un caramelo cada 6 u 8 horas, o
según indicación
médica.
No masticar ni tragar entero.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han descrito.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han realizado estudios adecuados en humanos. Se aconseja
consultar al médico
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