מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO,REPÚBLICA DOMINICANA.
Solución
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BROSOL® COMPUESTO FORMA FARMACÉUTICA: Solución FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-018-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de febrero de 2012 COMPOSICIÓN: Cada 5 mL contiene: Clorhidrato de ambroxol Clorhidrato de clenbuterol 7,500 mg 0,005 mg Sorbitol al 70 % Glicerina Propilenglicol 1750,000 mg 750,000 mg 150,000 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Bronquitis aguda, bronquitis asmatiforme, asma bronquial y en general en todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones y broncoespasmo. CONTRAINDICACIONES: Hipertiroidismo, estenosis aórtica subvalvular taquiarritmia. El tratamiento simultáneo con otros broncoespasmolíticos simpaticomiméticos solo puede hacerse bajo control médico. No hay contraindicaciones para la inhalación simultánea de broncoespasmolíticos anticolinérgicos. Debe suministrarse con precaución en caso de diabéticos descompensados. Como ocurre con casi todas las drogas no se recomienda su empleo durante el primer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica. Este medicamento se deberá administrar con precaución después de un reciente infarto al miocardio. Aunque no ha sido demostrada su acción teratogénica, siguiendo normas internacionales, no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo. Por la acción útero-inhibidora del clorhidrato de Clenbuterol el medicamento no se קרא את המסמך השלם