BROSOL COMPUESTO

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Prieinama:

LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO,REPÚBLICA DOMINICANA.

Vaisto forma:

Solución

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BROSOL® COMPUESTO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL y
vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S. R. L, SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-018-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Clorhidrato de ambroxol
Clorhidrato de clenbuterol
7,500 mg
0,005 mg
Sorbitol al 70 %
Glicerina
Propilenglicol
1750,000 mg
750,000 mg
150,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Bronquitis aguda, bronquitis asmatiforme, asma bronquial y en general
en todos aquellos
procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones y
broncoespasmo.
CONTRAINDICACIONES:
Hipertiroidismo, estenosis aórtica subvalvular taquiarritmia.
El tratamiento simultáneo con otros broncoespasmolíticos
simpaticomiméticos solo puede
hacerse bajo control médico.
No
hay
contraindicaciones
para
la
inhalación
simultánea
de
broncoespasmolíticos
anticolinérgicos.
Debe suministrarse con precaución en caso de diabéticos
descompensados.
Como ocurre con casi todas las drogas no se recomienda su empleo
durante el primer
trimestre del embarazo.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica.
Este medicamento se deberá administrar con precaución después de un
reciente infarto al
miocardio.
Aunque
no
ha
sido
demostrada su acción
teratogénica,
siguiendo
normas
internacionales, no se recomienda el empleo del medicamento durante
los tres primeros
meses
del
embarazo. Por
la acción
útero-inhibidora del
clorhidrato de
Clenbuterol
el
medicamento no se