BROMIDRATO DE GALANTAMINA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

זמין מ:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (שם בינלאומי):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

איזור תרפויטי:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

leaflet_short:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 - 1003301790019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 - 1003301790051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-05-04

עלון מידע

BROMIDRATO DE GALANTAMINA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
8 MG / 16 MG / 24 MG
GALA_V.07-21
1
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 10 ou 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 8 mg contém 10,248 mg de
bromidrato de galantamina (equivalente a 8 mg
de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 16 mg contém 20,496 mg de
bromidrato de galantamina (equivalente a 16
mg de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e
corante vermelho allura 129.
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 24 mg contém 30,744 mg de
bromidrato de galantamina (equivalente a 24
mg de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e
corante vermelho allura 129.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de galantamina é usado para tratar a demência do tipo
Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou
sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença,
que altera o funcionamento do cérebro, incluem
perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de
comportamento, o que torna cada vez mais difícil
realizar as atividades diárias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de galantamina contém como substância ativa a
galantamina.

מאפייני מוצר

BROMIDRATO DE GALANTAMINA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
8 MG / 16 MG / 24 MG
GALA_V. 07-21
1
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 10 ou 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 8 mg contém 10,248 mg de
bromidrato de galantamina (equivalente a 8 mg
de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 16 mg contém 20,496 mg
bromidrato de galantamina (equivalente a 16 mg de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e
corante vermelho allura 129.
Cada cápsula de bromidrato de galantamina 24 mg contém 30,744 mg de
bromidrato de galantamina (equivalente a 24
mg de galantamina).
Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino
hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de
álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e
corante vermelho allura 129.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O bromidrato de galantamina
é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo
Alzheimer de intensidade
leve a moderada e tratamento sintomático da demência de Alzheimer de
intensidade leve a moderada com doença
vascular cerebral relevante.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doses de bromidrato de galantamina
que se mostraram eficazes em estudos clínicos controlados em
pacientes com
doença de Alzheimer foram 16, 24 e 32 mg/dia. Destas doses, 16 e 24
mg/dia foram consideradas