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Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMIDRATO DE GALANTAMINA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
BROMIDRATO DE GALANTAMINE
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 - 1003301790019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1003301790043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 - 1003301790051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1003301790086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada
Válido
2015-05-04
BROMIDRATO DE GALANTAMINA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 8 MG / 16 MG / 24 MG GALA_V.07-21 1 BROMIDRATO DE GALANTAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99 APRESENTAÇÕES Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 10 ou 30 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 30 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de bromidrato de galantamina 8 mg contém 10,248 mg de bromidrato de galantamina (equivalente a 8 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula de bromidrato de galantamina 16 mg contém 20,496 mg de bromidrato de galantamina (equivalente a 16 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e corante vermelho allura 129. Cada cápsula de bromidrato de galantamina 24 mg contém 30,744 mg de bromidrato de galantamina (equivalente a 24 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e corante vermelho allura 129. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O bromidrato de galantamina é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que altera o funcionamento do cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O bromidrato de galantamina contém como substância ativa a galantamina. Lugege kogu dokumenti
BROMIDRATO DE GALANTAMINA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA. CÁPSULAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 8 MG / 16 MG / 24 MG GALA_V. 07-21 1 BROMIDRATO DE GALANTAMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787/99 APRESENTAÇÕES Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagem com 10 ou 30 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 30 cápsulas. Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula de bromidrato de galantamina 8 mg contém 10,248 mg de bromidrato de galantamina (equivalente a 8 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio e gelatina. Cada cápsula de bromidrato de galantamina 16 mg contém 20,496 mg bromidrato de galantamina (equivalente a 16 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e corante vermelho allura 129. Cada cápsula de bromidrato de galantamina 24 mg contém 30,744 mg de bromidrato de galantamina (equivalente a 24 mg de galantamina). Excipientes: celulose microcristalina, etilcelulose, óleo de rícino hidrogenado, estearato de magnésio, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, dióxido de titânio, gelatina e corante vermelho allura 129. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O bromidrato de galantamina é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada e tratamento sintomático da demência de Alzheimer de intensidade leve a moderada com doença vascular cerebral relevante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA As doses de bromidrato de galantamina que se mostraram eficazes em estudos clínicos controlados em pacientes com doença de Alzheimer foram 16, 24 e 32 mg/dia. Destas doses, 16 e 24 mg/dia foram consideradas Lugege kogu dokumenti