Bromergon 2,5 mg tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

bromokriptin

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

G02CB01

INN (שם בינלאומי):

bromocriptine

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

bromokriptin 2,5 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

bromokriptin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

תאריך אישור:

2014-08-21

עלון מידע

¸10a
170045
1/9
JAZMP-IB/015-02.09.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BROMERGON
2,5 MG TABLETE
bromokriptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Bromergon in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bromergon
3. Kako jemati zdravilo Bromergon
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Bromergon
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BROMERGON
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bromergon je zdravilo, ki zavira izločanje hormona prolaktina. Pri
bolnikih s pretiranim
izločanjem rastnega hormona zmanjšuje njegovo sproščanje. V
nekaterih živčnih poteh v
osrednjem živčevju spodbuja nastajanje dopamina.
Zdravilo Bromergon se uporablja za zdravljenje stanj, ki so posledica
previsokih ravni
hormona prolaktina v krvi. Prolaktin je hormon, ki nastaja v majhni
žlezi, imenovani hipofiza,
ki se nahaja v sprednjem delu možganskega dna. Visoke ravni
prolaktina v krvi so lahko
prisotne
brez
jasnega
vzroka,
lahko
so
posledica
učinkovanja
nekaterih
zdravil
ali
bolezenskih procesov v hipofizi oziroma njeni okolici.
Zdravilo
Bromergon
učinkovito
znižuje
ravni
rastnega
hormona
v
krvi
pri
bolnikih
z
bolezenskim stanjem, ki ga imenujemo akromegalija. To stanje je
posledica pretiranega
izločanja rastnega hormona pri odraslih ljudeh in se kaže z
neprimerno rastjo nekaterih delov
telesa: spodnje čeljusti, dlani in stopal, ušes, nosu.
Zdravilo Bromergon se uporablja tudi za zdravljenje Par

מאפייני מוצר

11a
170045
1/12
JAZMP-IB/015-02.09.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Bromergon
2,5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje 2,5 mg bromokriptina v obliki 2,87 mg
bromokriptinijevega mesilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 tableta vsebuje 117,73 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so rumene do rumeno rjave, okrogle, ravne, s poglobljeno
zarezo na eni strani in s
posnetimi robovi.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
Bromokriptin je polsintetični derivat ergokriptina, enega od naravnih
alkaloidov rženega
rožička. Deluje kot agonist dopamina na D
2
dopaminskih receptorjih. Zavira sintezo in
izločanje prolaktina iz sprednjega dela hipofize. Pri bolnikih z
akromegalijo zavira sproščanje
rastnega
hormona.
Zaradi
dopaminske
aktivnosti v
osrednjem
živčevju je
bromokriptin
učinkovit pri zdravljenju Parkinsonove bolezni.
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bromergon je namenjeno za:
−
zdravljenje
hiperprolaktinemije
in
z
njo
povezanih
hormonskih
motenj:
hipogonadizma, neplodnosti, impotence, amenoreje in/ali galaktoreje,
−
preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo
takrat, kadar je
klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni
smrti, okužbi
matere z virusom HIV).
Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali
lajšanje simptomov
poporodne
bolečine
in
nabreklosti,
ki
se
lahko
enakovredno
obravnavajo
brez
farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali
uporabo ledu) in/ali
z enostavnimi analgetiki,
−
zdravljenje ciklične benigne bolezni dojk in ciklične mastalgije,
−
zdravljenje prolaktinoma,
−
zdravljenje akromegalije – kot dodatek kirurški ali radioterapiji
za zniževanje ravni
rastnega hormona v krvni plazmi,
−
zdravljenje Parkinsonove bolezni.
11a
170045
2/12
JAZMP-IB/015-02.09.2021
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Bromergon se uporablja za zdravljenje