البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bromokriptin
Lek d.d.
G02CB01
bromocriptine
tableta
bromokriptin 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bromokriptin
Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-21
¸10a 170045 1/9 JAZMP-IB/015-02.09.2021 NAVODILO ZA UPORABO BROMERGON 2,5 MG TABLETE bromokriptin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bromergon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bromergon 3. Kako jemati zdravilo Bromergon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bromergon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BROMERGON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Bromergon je zdravilo, ki zavira izločanje hormona prolaktina. Pri bolnikih s pretiranim izločanjem rastnega hormona zmanjšuje njegovo sproščanje. V nekaterih živčnih poteh v osrednjem živčevju spodbuja nastajanje dopamina. Zdravilo Bromergon se uporablja za zdravljenje stanj, ki so posledica previsokih ravni hormona prolaktina v krvi. Prolaktin je hormon, ki nastaja v majhni žlezi, imenovani hipofiza, ki se nahaja v sprednjem delu možganskega dna. Visoke ravni prolaktina v krvi so lahko prisotne brez jasnega vzroka, lahko so posledica učinkovanja nekaterih zdravil ali bolezenskih procesov v hipofizi oziroma njeni okolici. Zdravilo Bromergon učinkovito znižuje ravni rastnega hormona v krvi pri bolnikih z bolezenskim stanjem, ki ga imenujemo akromegalija. To stanje je posledica pretiranega izločanja rastnega hormona pri odraslih ljudeh in se kaže z neprimerno rastjo nekaterih delov telesa: spodnje čeljusti, dlani in stopal, ušes, nosu. Zdravilo Bromergon se uporablja tudi za zdravljenje Par اقرأ الوثيقة كاملة
11a 170045 1/12 JAZMP-IB/015-02.09.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Bromergon 2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 tableta vsebuje 2,5 mg bromokriptina v obliki 2,87 mg bromokriptinijevega mesilata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 tableta vsebuje 117,73 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so rumene do rumeno rjave, okrogle, ravne, s poglobljeno zarezo na eni strani in s posnetimi robovi. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI Bromokriptin je polsintetični derivat ergokriptina, enega od naravnih alkaloidov rženega rožička. Deluje kot agonist dopamina na D 2 dopaminskih receptorjih. Zavira sintezo in izločanje prolaktina iz sprednjega dela hipofize. Pri bolnikih z akromegalijo zavira sproščanje rastnega hormona. Zaradi dopaminske aktivnosti v osrednjem živčevju je bromokriptin učinkovit pri zdravljenju Parkinsonove bolezni. 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Bromergon je namenjeno za: − zdravljenje hiperprolaktinemije in z njo povezanih hormonskih motenj: hipogonadizma, neplodnosti, impotence, amenoreje in/ali galaktoreje, − preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV). Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki se lahko enakovredno obravnavajo brez farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z enostavnimi analgetiki, − zdravljenje ciklične benigne bolezni dojk in ciklične mastalgije, − zdravljenje prolaktinoma, − zdravljenje akromegalije – kot dodatek kirurški ali radioterapiji za zniževanje ravni rastnega hormona v krvni plazmi, − zdravljenje Parkinsonove bolezni. 11a 170045 2/12 JAZMP-IB/015-02.09.2021 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Bromergon se uporablja za zdravljenje اقرأ الوثيقة كاملة