מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Brinzolamīds
Sandoz d.d., Slovenia
S01EC04
Brinzolamide
10 mg/ml
Acu pilieni, suspensija
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA _brinzolamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Brinzolamide Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Brinzolamide Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Brinzolamide Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BRINZOLAMIDE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BRINZOLAMIDE SANDOZ SATUR BRINZOLAMĪDU, KAS PIEDER PIE ZĀĻU GRUPAS, ko dēvē par karboanhidrāzes inhibitoriem. Tas pazemina spiedienu acīs. BRINZOLAMIDE SANDOZ ACU PILIENUS LIETO PAAUGSTINĀTA ACU SPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI. Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par GLAUKOMU. Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET BRINZOLAMIDE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - JA JUMS IR SMAGI NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI; - JA JUMS IR ALERĢIJA pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - JA JUMS IR ALERĢIJA PRET ZĀLĒM, KO DĒVĒ PAR SULFONAMĪDIEM. Tādas ir, piemēram, zāles, ko lieto cukura diabēta un infekciju ārstēšanai, kā arī diurētiskie (urīndzenošie) līdzekļi. Brinzolamide Sandoz var izraisīt tādu pašu alerģiju; - JA JUMS IR PALIELINĀTS ASINS SKĀBUMS (stāvoklis, ko dēvē p קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (_Brinzolamidum_) (0,33 mg brinzolamīda / pilienā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katrs suspensijas mililitrs satur 0,10 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija. Balta līdz gandrīz balta suspensija, pH 7,1 - 7,9 un osmolalitāte 270 – 320 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Brinzolamide Sandoz ir indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai: okulāras hipertensijas, atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas pret bēta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatori ir kontrindicēti, vai arī papildterapijas veidā bēta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lietojot monoterapijas vai papildterapijas veidā, deva ir viens piliens Brinzolamide Sandoz skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā divreiz dienā. Dažiem pacientiem atbildes reakcija var būt labāka, lietojot vienu pilienu trīs reizes dienā. SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022 _Īpašas pacientu grupas_ Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo. Aknu un nieru darbības traucējumi Brinzolamīds nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un tādēļ šiem pacientiem tā lietošana nav ieteicama. Brinzolamīds nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi. Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, Brinzolamide Sandoz šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu). Pediatriskā populācija Brinzolamide Sandoz drošums un efektivitāte, lietojot קרא את המסמך השלם