Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Brinzolamīds

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

S01EC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Brinzolamide

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_brinzolamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Brinzolamide Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Brinzolamide Sandoz lietošanas
3. Kā lietot Brinzolamide Sandoz
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Brinzolamide Sandoz
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BRINZOLAMIDE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BRINZOLAMIDE SANDOZ SATUR BRINZOLAMĪDU, KAS PIEDER PIE ZĀĻU GRUPAS,
ko dēvē par
karboanhidrāzes inhibitoriem. Tas pazemina spiedienu acīs.
BRINZOLAMIDE SANDOZ ACU PILIENUS LIETO PAAUGSTINĀTA ACU SPIEDIENA
ĀRSTĒŠANAI. Šis spiediens var
izraisīt slimību, ko dēvē par GLAUKOMU.
Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt redzi.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRINZOLAMIDE SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRINZOLAMIDE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
JA JUMS IR SMAGI NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI;
-
JA JUMS IR ALERĢIJA pret brinzolamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
JA JUMS IR ALERĢIJA PRET ZĀLĒM, KO DĒVĒ PAR SULFONAMĪDIEM.
Tādas ir, piemēram, zāles, ko lieto cukura diabēta un infekciju
ārstēšanai, kā arī diurētiskie
(urīndzenošie) līdzekļi. Brinzolamide Sandoz var izraisīt tādu
pašu alerģiju;
-
JA JUMS IR PALIELINĀTS ASINS SKĀBUMS (stāvoklis, ko dēvē p

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ACU PILIENI, SUSPENSIJA
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (_Brinzolamidum_) (0,33
mg brinzolamīda / pilienā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katrs suspensijas mililitrs satur 0,10 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Balta līdz gandrīz balta suspensija, pH 7,1 - 7,9 un osmolalitāte
270 – 320 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Brinzolamide Sandoz ir indicēts paaugstināta intraokulārā
spiediena pazemināšanai:

okulāras hipertensijas,

atvērta kakta glaukomas gadījumā
monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes
reakcijas pret bēta blokatoriem, vai
pieaugušiem pacientiem, kuriem bēta blokatori ir kontrindicēti, vai
arī papildterapijas veidā bēta
blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Lietojot monoterapijas vai papildterapijas veidā, deva ir viens
piliens Brinzolamide Sandoz skartās(-o)
acs(-u) konjunktīvas maisā divreiz dienā. Dažiem pacientiem
atbildes reakcija var būt labāka, lietojot
vienu pilienu trīs reizes dienā.
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2022
_Īpašas pacientu grupas_
Gados vecāki cilvēki
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Aknu un nieru darbības traucējumi
Brinzolamīds nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem
un tādēļ šiem pacientiem tā
lietošana nav ieteicama.
Brinzolamīds nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss <
30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi. Tā kā
brinzolamīds un tā galvenais metabolīts
izdalās galvenokārt caur nierēm, Brinzolamide Sandoz šādiem
pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī
4.3. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Brinzolamide Sandoz drošums un efektivitāte, lietojot