Brimica Genuair

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: פורטוגלית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

זמין מ:

Covis Pharma Europe B.V.

קוד ATC:

R03AL05

INN (שם בינלאומי):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

קבוצה תרפויטית:

Medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias,

איזור תרפויטי:

Doença pulmonar, obstrução crônica

סממני תרפויטית:

Brimica Genuair é indicado como um tratamento broncodilatador de manutenção para obstrução do fluxo aéreo e alívio dos sintomas em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

leaflet_short:

Revision: 14

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-11-19

עלון מידע

                                32
B. FOLHETO INFORMATIVO
33
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
BRIMICA GENUAIR 340 MICROGRAMAS/12 MICROGRAMAS PÓ PARA INALAÇÃO
aclidínio/fumarato de formoterol di-hidratado
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Brimica Genuair e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Brimica Genuair
3.
Como utilizar Brimica Genuair
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Brimica Genuair
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
Instruções de Utilização
1.
O QUE É BRIMICA GENUAIR E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É BRIMICA GENUAIR
Este medicamento contém duas substâncias ativas designadas por
aclidínio e fumarato de formoterol
di-hidratado. Ambas pertencem a um grupo de medicamentos designados
por broncodilatadores. Os
broncodilatadores relaxam os músculos das vias respiratórias, o que
permite que estas se abram mais
amplamente e ajudam a respirar mais facilmente. O inalador Genuair
liberta as substâncias ativas
diretamente nos seus pulmões à medida que inspira.
PARA QUE É UTILIZADO BRIMICA GENUAIR
Brimica Genuair é utilizado para doentes adultos que 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Brimica Genuair 340 microgramas/12 microgramas pó para inalação
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose administrada (a dose libertada pelo bocal do inalador)
contém 396 microgramas de brometo
de aclidínio (equivalente a 340 microgramas de aclidínio) e 11,8
microgramas de fumarato de
formoterol di-hidratado. Corresponde a uma dose medida de 400
microgramas de brometo de aclidínio
(equivalente a 343 microgramas de aclidínio) e uma dose medida de 12
microgramas de fumarato de
formoterol di-hidratado.
Excipientes com efeito conhecido
Cada dose administrada contém aproximadamente 11 mg de lactose
(mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Pó branco ou esbranquiçado num inalador branco com um indicador de
dose integrado e um botão de
dosagem laranja.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Brimica Genuair é indicado como tratamento broncodilatador de
manutenção para aliviar sintomas em
doentes adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia.
Se for omitida uma dose, esta deverá ser tomada assim que for
possível e a dose seguinte deverá ser
tomada no horário habitual. Não deve tomar-se uma dose a dobrar para
compensar a dose esquecida.
_Idosos _
Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos (ver
secção 5.2).
_ _
_Compromisso da função renal _
Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso
da função renal (ver
secção 5.2).
3
_Compromisso da função hepática _
Não é n
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע ספרדית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע דנית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע גרמנית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע אסטונית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע יוונית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע אנגלית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע צרפתית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע איטלקית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע לטבית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע ליטאית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע הונגרית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע מלטית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע הולנדית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע פולנית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע רומנית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע סלובקית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע סלובנית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע פינית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע שוודית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 05-12-2014
עלון מידע עלון מידע נורבגית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 26-09-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 26-09-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 26-09-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 26-09-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 05-12-2014

צפו בהיסטוריית המסמכים