מדינה: האיחוד האירופי
שפה: שוודית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombotiska medel
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter withacute kranskärlssjukdom (ACS) ora historia av hjärtinfarkt (MI) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic eventBrilique, samförvaltas med acetyl salicylsyra (ASA), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med en historia av hjärtinfarkt (MI skett vid minst ett år sedan) och en hög risk för att utveckla en atherothrombotic händelse.
Revision: 21
auktoriserad
2010-12-03
84 B. BIPACKSEDEL 85 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BRILIQUE 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tikagrelor LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Brilique är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Brilique 3. Hur du tar Brilique 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Brilique ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BRILIQUE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD BRILIQUE ÄR Brilique innehåller en aktiv substans som kallas tikagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel. VAD BRILIQUE ANVÄNDS FÖR Brilique ska, i kombination med acetylsalicylsyra (ett annat trombocythämmande läkemedel), endast användas av vuxna. Du har fått detta läkemedel eftersom du har haft: en hjärtinfarkt, för över ett år sedan. Det minskar riskerna för att du ska få ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke eller dö av hjärtkärlsjukdom. HUR BRILIQUE FUNGERAR Brilique påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller trombocyter). Det är mycket små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade. Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan. Det kan vara mycket farligt eftersom blodproppen kan stänga av blodflödet totalt; vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfark קרא את המסמך השלם
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Brilique 60 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 60 mg tikagrelor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med ”60” ovanför ”T” på den ena sidan och omärkta på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Brilique, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - tidigare hjärtinfarkt och hög risk för att utveckla en aterotrombotisk händelse (se avsnitt 4.2 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Patienter som tar Brilique ska även ta en daglig låg underhållsdos av ASA 75-150 mg, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat. _Akut koronart syndrom_ Behandling med Brilique ska påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen. För patienter med akut koronart syndrom rekommenderas behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen i 12 månader om inte utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1). _Tidigare hjärtinfarkt_ Brilique 60 mg två gånger dagligen är den rekommenderade dosen vid behov av förlängd behandling för patienter som haft hjärtinfarkt för minst ett år sedan och löper hög risk för ny aterotrombotisk händelse (se avsnitt 5.1). Behandling kan startas utan avbrott som fortsättningsbehandling efter den inledande ettåriga behandlingen med Brilique 90 mg eller behandling med en annan adenosindifosfat (ADP)-receptorhämmare för patienter som haft akut koronart syndrom och löper hög risk för att utveckla en ny aterotrombotisk händelse. Behandling kan även inledas upp till 2 år efter en hjärtinfarkt, eller inom ett år efter utsättning av föregående behandling med ADP-receptorhämmare. קרא את המסמך השלם