מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
SUGAMMADEKS
SCHERING PLOUGH
V03AB35
SUGAMMADEX
Normal
sugammadex
Pasif
2013-04-30
_ _ Sayfa 1/6 KULLANMA TALİMATI BRIDION 500 MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 5 ml çözeltide 500 mg sugammadeks içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız _ _doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. _ _Bu ilaç yalnızca uzmanlar tarafından hastanelerde, ameliyat sırasında uygulanabilir. _ _Bireysel kullanım için değildir. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. BRIDION KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BRIDION NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. BRIDION’ UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BRIDION etkin madde olarak sugammadeks içerir. BRIDION seçici kas gevşeticileri bağlayıcı_ _madde olarak adlandırılır; çünkü sadece spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki gösterir. BRIDION, 5ml’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 ml BRIDION 100 mg sugammadeks içermektedir. BRIDION, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine קרא את המסמך השלם
Sayfa 1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BRIDION 500 mg/5ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 ml’lik BRIDION Sugammadeks 500 mg (sodyum tuzu olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum 9,7 mg (her 1 ml’de) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak ve renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren flakon. pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi. Pediatrik popülasyon için: 2 yaş ve üzeri çocuk ve adolesanlarda sugammadeksin yalnızca roküronyumun neden olduğu nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesinde kullanılması önerilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sugammadeks yalnızca, bir anestezi uzmanı tarafından ya da anestezi uzmanının denetimi altında kullanılmalıdır. Nöromüsküler bloğun iyileşmesinin izlenmesi için uygun bir nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması tavsiye edilmektedir (bkz bölüm 4.4). Sugammadeksin tavsiye edilen dozu, geriye döndürülecek olan nöromüsküler bloğun seviyesine bağlıdır. Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir. Sugammadeks roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu farklı seviyelerdeki nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için kullanılabilir. Sayfa 2/18 YETIŞKINLER: Rutin Geriye Döndürme: Eğer nöromüsküler bloktak קרא את המסמך השלם