BRIDION 500 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 10 FLAKON

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

SUGAMMADEKS

Доступна с:

SCHERING PLOUGH

код АТС:

V03AB35

ИНН (Международная Имя):

SUGAMMADEX

Тип рецепта:

Normal

Терапевтические области:

sugammadex

Статус Авторизация:

Pasif

Дата Авторизация:

2013-04-30

тонкая брошюра

 
_ _
Sayfa 1/6 

KULLANMA TALİMATI 

BRIDION 500 MG/5ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.  

_ETKIN MADDE:_ 5 ml çözeltide 500 mg sugammadeks içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroklorik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız _
_doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.  _


_Bu  ilaç  yalnızca  uzmanlar  tarafından  hastanelerde,  ameliyat  sırasında  uygulanabilir. _
_Bireysel kullanım için değildir. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  BRIDION KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  BRIDION NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  BRIDION’ UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  BRIDION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

BRIDION etkin madde olarak sugammadeks içerir. 


  BRIDION  seçici  kas  gevşeticileri  bağlayıcı_  _madde  olarak  adlandırılır;  çünkü  sadece 
spesifik  kas  gevşeticileriyle  (roküronyum  bromür  ve  veküronyum  bromür)  birlikte  etki 
gösterir. 


  BRIDION, 5ml’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 ml 
BRIDION 100 mg sugammadeks içermektedir. 



BRIDION,  ameliyattan  sonra  kaslarınızın    yeniden  işlevlerini  yerine 

Характеристики продукта

Sayfa 1/18 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

BRIDION 500 mg/5ml IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon   

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
5 ml’lik BRIDION  
Sugammadeks          500 mg (sodyum tuzu olarak) 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum                   9,7 mg (her 1 ml’de) 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti. 
Berrak ve renksiz veya hafif sarı renkli çözelti içeren
flakon. 
pH 7-8 arasında ve ozmolalite 300-500 mOsm/kg arasındadır. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1   
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Roküronyum ya da veküronyumun neden olduğu
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi.  
Pediatrik  popülasyon  için:  2  yaş  ve  üzeri  çocuk  ve  adolesanlarda  sugammadeksin  yalnızca 
roküronyumun  neden  olduğu  nöromüsküler  bloğun  geriye  döndürülmesinde  kullanılması 
önerilir.  

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Sugammadeks  yalnızca,  bir  anestezi  uzmanı  tarafından  ya  da  anestezi  uzmanının  denetimi 
altında  kullanılmalıdır.  Nöromüsküler  bloğun  iyileşmesinin  izlenmesi  için  uygun  bir 
nöromüsküler izleme tekniğinin kullanılması
tavsiye edilmektedir (bkz bölüm 4.4). 

Sugammadeksin  tavsiye  edilen  dozu,  geriye  döndürülecek  olan  nöromüsküler  bloğun 
seviyesine bağlıdır.  

Tavsiye edilen doz, anestezik rejime bağlı değildir.  

Sugammadeks  roküronyum  ya  da  veküronyumun  neden  olduğu  farklı  seviyelerdeki 
nöromüsküler bloğun geriye döndürülmesi için
kullanılabilir.  

Sayfa 2/18 
YETIŞKINLER: 

Rutin Geriye Döndürme: 
Eğer nöromüsküler bloktak