מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esmololi hydrochloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
C07AB09
Esmololi hydrochloridum
10 mg/ml
roztwór do infuzji
1 worek 250 ml, 5909990825967, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BREVIBLOC, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _ _ESMOLOLU CHLOROWODOREK NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. W dalszej części tej ulotki lek o nazwie BREVIBLOC, 10 mg/ml, roztwór do infuzji, będzie nazywany Brevibloc. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc 3. Jak stosować lek Brevibloc 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Brevibloc 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BREVIBLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do grupy leków nazywanych beta- adrenolitykami. Jego działanie polega na kontrolowaniu częstości i siły skurczów serca. Może także pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi. Lek Brevibloc jest stosowany w leczeniu: zaburzeń rytmu serca, gdy czynność serca jest zbyt szybka; zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego ciśnienia tętniczego, jeśli występują one podczas lub bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym. 2 . INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BREVIBLOC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BREVIBLOC Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol, inne leki beta-adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd lub obrzęk twarzy i warg. Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (pon קרא את המסמך השלם
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku w 1 ml. Każdy worek z 250 ml zawiera 2500 mg esmololu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: niniejszy produkt leczniczy zawiera około 30,45 mmol (lub 700 mg) sodu na worek. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. Roztwór ma pH od 4,5 do 5,5 i osmolarność około 300 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Brevibloc jest wskazany w częstoskurczu nadkomorowym (z wyjątkiem zespołów preekscytacji) oraz do szybkiej kontroli czynności skurczowej komór u pacjentów z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych przypadkach, gdy konieczna jest krótkotrwała kontrola czynności skurczowej komór za pomocą środka o krótkim działaniu. Produkt Brevibloc jest wskazany także w częstoskurczu i nadciśnieniu tętniczym, występujących w okresie okołooperacyjnym oraz w częstoskurczu zatokowym innym niż wyrównawczy, gdy według opinii lekarza, szybka częstość akcji serca wymaga specyficznej interwencji. Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku do 18 lat (patrz punkt 4.2). Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlekłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Roztwór do infuzji Brevibloc 10 mg/ml to gotowy do użycia izoosmotyczny roztwór o stężeniu 10 mg/ml, zalecany do podawania dożylnego. CZĘSTOSKURCZ NADKOMOROWY 2 Dawka produktu Brevibloc w częstoskurczach nadkomorowych powinna być dostosowywana indywidualnie. Każdy etap składa się z dawki nasycającej, a następnie z dawki podtrzymującej. Skuteczna dawka podtrzymująca wynosi od 50 do 200 mikrogramów/kg mc./min, chociaż stosowane są dawki tak małe jak 25 oraz tak duże קרא את המסמך השלם