Brevibloc 10 mg/ml roztwór do infuzji

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Esmololi hydrochloridum

Available from:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC code:

C07AB09

INN (International Name):

Esmololi hydrochloridum

Dosage:

10 mg/ml

Pharmaceutical form:

roztwór do infuzji

Product summary:

1 worek 250 ml, 5909990825967, Rp

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BREVIBLOC, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _ESMOLOLU CHLOROWODOREK
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, pielęgniarki lub
farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
pielęgniarce lub farmaceucie.
W dalszej części tej ulotki lek o nazwie BREVIBLOC, 10 mg/ml,
roztwór do infuzji, będzie nazywany
Brevibloc.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc
3.
Jak stosować lek Brevibloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brevibloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BREVIBLOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do
grupy leków nazywanych beta-
adrenolitykami. Jego działanie polega na kontrolowaniu częstości i
siły skurczów serca. Może także
pomóc zmniejszyć ciśnienie krwi.
Lek Brevibloc jest stosowany w leczeniu:

zaburzeń rytmu serca, gdy czynność serca jest zbyt szybka;

zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego ciśnienia tętniczego,
jeśli występują one podczas lub
bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym.
2
.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BREVIBLOC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BREVIBLOC

Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol, inne leki
beta-adrenolityczne lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6). Objawy reakcji
alergicznej to: duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd lub
obrzęk twarzy i warg.

Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (pon

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera 10 mg esmololu
chlorowodorku w 1 ml. Każdy worek
z 250 ml zawiera 2500 mg esmololu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: niniejszy produkt leczniczy zawiera około
30,45 mmol (lub 700 mg) sodu na
worek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Roztwór ma pH od 4,5 do 5,5 i osmolarność około 300 mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Brevibloc jest wskazany w częstoskurczu nadkomorowym (z
wyjątkiem zespołów preekscytacji)
oraz do szybkiej kontroli czynności skurczowej komór u pacjentów z
migotaniem lub trzepotaniem
przedsionków w okresie okołooperacyjnym, pooperacyjnym lub w innych
przypadkach, gdy konieczna
jest krótkotrwała kontrola czynności skurczowej komór za pomocą
środka o krótkim działaniu. Produkt
Brevibloc jest wskazany także w częstoskurczu i nadciśnieniu
tętniczym, występujących w okresie
okołooperacyjnym oraz w częstoskurczu zatokowym innym niż
wyrównawczy, gdy według opinii lekarza,
szybka częstość akcji serca wymaga specyficznej interwencji.
Produkt Brevibloc nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku do
18 lat (patrz punkt 4.2). Produkt
Brevibloc nie jest wskazany do stosowania w stanach przewlekłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór do infuzji Brevibloc 10 mg/ml to gotowy do użycia
izoosmotyczny roztwór o stężeniu 10 mg/ml,
zalecany do podawania dożylnego.
CZĘSTOSKURCZ NADKOMOROWY
2
Dawka produktu Brevibloc w częstoskurczach nadkomorowych powinna być
dostosowywana
indywidualnie. Każdy etap składa się z dawki nasycającej, a
następnie z dawki podtrzymującej. Skuteczna
dawka podtrzymująca wynosi od 50 do 200 mikrogramów/kg mc./min,
chociaż stosowane są dawki tak
małe jak 25 oraz tak duże