Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Esmololhydrochlorid

זמין מ:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

קוד ATC:

C07AB09

INN (שם בינלאומי):

Esmolol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2010-08-10

עלון מידע

GI Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung
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Baxter Deutschland GmbH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder einen Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brevibloc 10 mg/ml
Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung enthält den Wirkstoff Esmolol.
Dieser gehört zur
Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er
die Häufigkeit und
Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz Ihren
Blutdruck senken.
Brevibloc wird angewendet bei:
•
Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt.
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Baxter Deutschland GmbH
•
Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer
Operation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIBLOC 10 MG/ML
INFUSIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
BREVIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol, einen anderen
Beta-
Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten s

מאפייני מוצר

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Baxter Deutschland GmbH
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid
pro ml.
Ein 250 ml-Beutel enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält
ca. 30,45 mmol (bzw. 700 mg) Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine
Osmolarität von ca.
300 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen)
oder nicht
kompensatorische Sinustachykardie
Brevibloc ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht
ist und eine
kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen
Substanz
angebracht ist.
Brevibloc kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie
gegeben
werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere
Behandlungsnotwendigkeit besteht.
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•
Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase
Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der
Anästhesie und endotrachealen Intubation, während operativen
Eingriffen, bei der
Anästhesieausleitung sowie in der postoperativen Phase, wenn nach dem
Urteil des
behandelnden Arztes solch eine besondere Behandlung indiziert ist.
Brevibloc ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis
zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Brevibloc eignet sich nicht zur
Behandlung von
chronischen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG U