Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
C07AB09
Esmolol hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-08-10
GI Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung Seite 1 von 13 Baxter Deutschland GmbH GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz Ihren Blutdruck senken. Brevibloc wird angewendet bei: • Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt. GI Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung Seite 2 von 13 Baxter Deutschland GmbH • Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIBLOC 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN? BREVIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol, einen anderen Beta- Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten s Lesen Sie das vollständige Dokument
FI Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung Seite 1 von 31 Baxter Deutschland GmbH ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid pro ml. Ein 250 ml-Beutel enthält 2500 mg Esmololhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält ca. 30,45 mmol (bzw. 700 mg) Natrium pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Die Lösung hat einen pH-Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine Osmolarität von ca. 300 mOsm/l. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Supraventrikuläre Tachykardie (außer bei Präexzitationssyndromen) oder nicht kompensatorische Sinustachykardie Brevibloc ist indiziert, wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Brevibloc kann ebenfalls bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht. FI Brevibloc 10 mg/ml Infusionslösung Seite 2 von 31 Baxter Deutschland GmbH • Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase Behandlung von Tachykardie und Hypertonie während der Einleitung der Anästhesie und endotrachealen Intubation, während operativen Eingriffen, bei der Anästhesieausleitung sowie in der postoperativen Phase, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes solch eine besondere Behandlung indiziert ist. Brevibloc ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Brevibloc eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG U Lesen Sie das vollständige Dokument