מדינה: בוסניה והרצגובינה
שפה: קרואטית
מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
aklidinijum
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
R03BB05
aklidinijum
322 µg/1 doza
prašak za inhaliranje
1 doza praška za inhaliranje sadrži: 322 mcg aklidinijuma (što odgovara 375 mcg aklidinujum bromida)
1 inhalator sa 30 doza praška za inhaliranje, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG, Njemačka
Važeći
2020-02-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. BRETARIS GENUAIR 322 mikrograma prašak za inhaliranje aklidinijum ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego uzmete lijek jer sadrži važne informacije. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. - U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. - U slučaju nuspojave, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje i nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Što se nalazi u ovom uputstvu: 1. Što je BRETARIS GENUAIR i za što se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti BRETARIS GENUAIR 3. Kako koristiti BRETARIS GENUAIR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BRETARIS GENUAIR 6. Dodatne informacije Uputstvo za upotebu 1. Što je BRETARIS GENUAIR i za što se koristi Šta je BRETARIS GENUAIR: Aktivni sastojak Bretaris Genuaira je aklidinijum bromid koji spada u grupu lijekova pod nazivom bronhodilatatori. Bronhodilatatori opuštaju dišne puteve i na taj način pomažu malim dišnim putevima da ostanu otvoreni. Bretaris Genuair je inhalator sa suhim praškom koji pomoću Vašeg udisaja isporučuje lijek direktno u pluća. To olakšava disanje oboljelima od hronične opstruktivne plućne bolesti (HOPB). Za šta se koristi BRETARIS GENUAIR: Bretaris Genuair se koristi kao pomoć pri otvaranju dišnih puteva i ublažavanju simptoma HOPB-a, jedne ozbiljne, dugotrajne plućne bolesti koju karakterizira otežano disanje. Redovno korištenje lijeka Bretaris Genuair Vam može pomoći kada osjećate nedostatak zraka povezan s bolešću, te će pomoći da se smanji uticaj bole קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj medicinski proizvod je predmet dodatnog praćenja. Ovo će omogućiti da se pribave nove bezbjedonosne informacije o lijeku . Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svako neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 kako da prijavljujete neželjena dejstva lijeka. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BRETARIS GENUAIR 322 mikrograma, prašak za inhaliranje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka isporučena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta) sadrži 375 μg aklidinijum bromida što odgovara 322 μg aklidinijuma. To odgovara odmjerenoj dozi od 400 μg aklidinijum bromida, odnosno 343 μg aklidinijuma Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: Svaka isporučena doza sadrži oko 12, mg laktoze (kao monohidrata). Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje. Bijeli ili gotovo bijeli prašak u bijelom inhalatoru s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim dugmetom za doziranje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Bretaris Genuair je indiciran u terapiji održavanja bronhodilatacije za ublažavanje simptoma kod odraslih bolesnika s hroničnom opstruktivnom bolesti pluća (HOPB)(vidjeti odjeljak 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija od 322 mikrograma aklidinijuma dva puta dnevno. Ako se jedna doza propusti, narednu dozu treba uzeti što prije. Ako je uskoro vrijeme za narednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba preskočiti. Stariji Nije potrebno prilagođavati dozu za starije bolesnike (vidi odjeljak 5.2). Ošte_ć_enje bubrega Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidi odjeljak 5.2). Ošte_ć_enje jetre Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem jetre (vidi odjeljak 5.2). 2 Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Bretaris Genuair u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) za indikaciju HOPB-a. Način primjene Inhalaciona primjena. Pacijente treba uputiti kako se ovaj lijek קרא את המסמך השלם