מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bovin virus diarré virus (BVDV), stamme C-86 (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI02AA01
Bovine virus diarrhea virus (BVDV), strain C-86 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2007-08-03
6. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BOVILIS BVD, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 23374 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bovilis BVD 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml: AKTIVT STOF: Inaktiveret cytopatogenisk bovin viral diarré (BVD)virus type-1 stamme C-86, indeholdende 50 ELISA enheder (EU) og inducerer minimum 4.6 log 2 VN enheder* *Gennemsnitlig virus neutraliserende titer opnået i potency test ADJUVANS: Aluminium 3+ (som Al-phosphat og Al-hydroxid): 6-9 mg HJÆLPESTOF: Methylparahydroxybenzoat: 3 mg (konserveringsmiddel) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. Rød til pink-farvet uklar suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (køer og kvier). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af køer og kvier fra 8 måneders alderen og fremefter til beskyttelse af foster mod transplacental infektion med bovin viral diarré virus. _dk_hum_39194_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER I meget sjældne tilfælde kan en let hævelse observeres ved injektionsstedet i 14 dage. I meget sjældne tilfælde kan der opstå forbigående let feber. I meget sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktisk shock opstå. I tilfælde af anafylaktiske reaktioner bør passende behandling med f.eks. antihistamin, kortikosteroid eller adrenalin gives. Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 beh קרא את המסמך השלם