Bovilis BVD injektionsvæske, suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Bovin virus diarré virus (BVDV), stamme C-86 (inaktiveret)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QI02AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bovine virus diarrhea virus (BVDV), strain C-86 (inactivated)

farmaceutische vorm:

injektionsvæske, suspension

Autorisatie datum:

2007-08-03

Productkenmerken

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BOVILIS BVD, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
23374
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bovilis BVD
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis af 2 ml:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret cytopatogenisk bovin viral diarré (BVD)virus type-1
stamme C-86,
indeholdende 50 ELISA enheder (EU) og inducerer minimum 4.6 log
2
VN enheder*
*Gennemsnitlig virus neutraliserende titer opnået i potency test
ADJUVANS:
Aluminium 3+ (som Al-phosphat og Al-hydroxid): 6-9 mg
HJÆLPESTOF:
Methylparahydroxybenzoat: 3 mg (konserveringsmiddel)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Rød til pink-farvet uklar suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (køer og kvier).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af køer og kvier fra 8 måneders alderen og
fremefter til beskyttelse
af foster mod transplacental infektion med bovin viral diarré virus.
_dk_hum_39194_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
I meget sjældne tilfælde kan en let hævelse observeres ved
injektionsstedet i 14 dage. I
meget sjældne tilfælde kan der opstå forbigående let feber. I
meget sjældne tilfælde kan
overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktisk shock opstå. I
tilfælde af anafylaktiske
reaktioner bør passende behandling med f.eks. antihistamin,
kortikosteroid eller adrenalin
gives.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser
bivirkninger i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 beh