BOTUMINK injektioneste

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Bakteerit botulinum tyyppi C toksoidi

זמין מ:

United Vaccines Holding B.V.

קוד ATC:

QI20CB01

INN (שם בינלאומי):

Clostridium botulinum type C toxoid

טופס פרצבטיות:

injektioneste

סוג מרשם:

Resepti

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1995-05-19

מאפייני מוצר

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
BOTUMINK
®
, injektioneste
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_Koostumus annosta kohti (1 ml): _
_Clostridium botulinum_ tyyppi C
(bakteeritoksoidi)
> 10
5.2
MLD
50
Adjuvantti:
Alumiinihydroksidi
Apuaineet:
0,12 mg
Formaldehydiliuos
0,03-0,74 mg
Tiomersaali
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Kohde-eläinlaji(t)
Minkki
4.2
Käyttöaiheet
Aktiiviseen immunisointiin C-tyypin toksiinin aiheuttamaa botulismia
vastaan minkeillä.
4.3
Vasta-aiheet
Ei ole.
4.4
Erityisvaroitukset
Emolta saadut vasta-aineet voivat häiritä rokotevastetta. Mikäli on
odotettavissa, että
emolta saadut vasta-aineet ovat korkeat, tulisi rokotusajankohtaa
siirtää myöhemmäksi
(noin 12 viikon ikään).
4.5
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Rokota vain terveitä eläimiä.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä antavan henkilön
on noudatettava:
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi
lääkärin puoleen ja näytä
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
Haittavaikutukset
Haittavaikutukset ovat melko harvinaisia. Joillakin minkeillä voi
esiintyä lievää paikallista
injektiokohdan ärsytystä. Ärsytykseen liittyy pieni ihonalainen
patti, joka paranee noin
kuudessa kuukaudessa ja joka tuntuu käsin tunnustelemalla
injektiokohdassa.
Mahdollinen anafylaktinen reaktio hoidetaan adrenaliinilla.
4.7
Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
4.8
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden
eläinlääkevalmisteiden
kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä
ennen tai jälkeen muiden
eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
4.9
Annostus ja antotapa
1 ml rokotetta minkin kainalokuopan löysän ihon alle.
Pennut, joilla ei ole emolta saatuja