Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bakteerit botulinum tyyppi C toksoidi
United Vaccines Holding B.V.
QI20CB01
Clostridium botulinum type C toxoid
injektioneste
Resepti
Myyntilupa peruuntunut
1995-05-19
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI BOTUMINK ® , injektioneste 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS _Koostumus annosta kohti (1 ml): _ _Clostridium botulinum_ tyyppi C (bakteeritoksoidi) > 10 5.2 MLD 50 Adjuvantti: Alumiinihydroksidi Apuaineet: 0,12 mg Formaldehydiliuos 0,03-0,74 mg Tiomersaali 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t) Minkki 4.2 Käyttöaiheet Aktiiviseen immunisointiin C-tyypin toksiinin aiheuttamaa botulismia vastaan minkeillä. 4.3 Vasta-aiheet Ei ole. 4.4 Erityisvaroitukset Emolta saadut vasta-aineet voivat häiritä rokotevastetta. Mikäli on odotettavissa, että emolta saadut vasta-aineet ovat korkeat, tulisi rokotusajankohtaa siirtää myöhemmäksi (noin 12 viikon ikään). 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 Haittavaikutukset Haittavaikutukset ovat melko harvinaisia. Joillakin minkeillä voi esiintyä lievää paikallista injektiokohdan ärsytystä. Ärsytykseen liittyy pieni ihonalainen patti, joka paranee noin kuudessa kuukaudessa ja joka tuntuu käsin tunnustelemalla injektiokohdassa. Mahdollinen anafylaktinen reaktio hoidetaan adrenaliinilla. 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti. 4.9 Annostus ja antotapa 1 ml rokotetta minkin kainalokuopan löysän ihon alle. Pennut, joilla ei ole emolta saatuja Lue koko asiakirja