BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

זמין מ:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

קוד ATC:

L01XG01

INN (שם בינלאומי):

BORTEZOMIB

כמות:

1MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 1MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2020-07-03

מאפייני מוצר

_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester
boronique de mannitol
Agent antinéoplasique
DATE DE RÉVISION
:
le
23 juin
2020
Juno Pharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE
LA
PRÉSENTATION
:
240109
pm-french-non-annotated
Pg. 1
_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 2 de 90 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
34
SURDOSAGE
...................................................................................................................................
42
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................ 45
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....