BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Sẵn có từ:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Mã ATC:

L01XG01

INN (Tên quốc tế):

BORTEZOMIB

Liều dùng:

1MG

Dạng dược phẩm:

Poudre pour solution

Thành phần:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 1MG

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433003; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2020-07-03

Đặc tính sản phẩm

_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
1 mg, 2,5 mg et 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester
boronique de mannitol
Agent antinéoplasique
DATE DE RÉVISION
:
le
23 juin
2020
Juno Pharmaceuticals Corp.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE
LA
PRÉSENTATION
:
240109
pm-french-non-annotated
Pg. 1
_Bortézomib p_
_our Injection _
_Page 2 de 90 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
32
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
34
SURDOSAGE
...................................................................................................................................
42
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 43
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................ 45
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....