BOOSTRIXTETRA, suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

anatoxine diphtérique

זמין מ:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

קוד ATC:

J07CA

INN (שם בינלאומי):

diphtheria toxoid

כמות:

supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf)

טופס פרצבטיות:

suspension

הרכב:

composition pour une dose > anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 2 UI (2,5 Lf) > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 20 UI (5 Lf) > antigène coquelucheux : anatoxine : 8 microgrammes > antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse : 8 microgrammes > antigène coquelucheux : pertactine : 2,5 microgrammes > virus poliomyélitique inactivé type 1 : 40 UD > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 UD > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 D

מסלול נתינה (של תרופות):

intramusculaire

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre de 0,5 ml

איזור תרפויטי:

VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE ET LA POLIOMYELITE.

leaflet_short:

367 736-4 ou 34009 367 736 4 6 - 1 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 737-0 ou 34009 367 737 0 7 - 10 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2005-01-07

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2008
Dénomination du médicament
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé, adsorbé)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BOOSTRIXTETRA, suspension injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable
?
3. COMMENT UTILISER BOOSTRIXTETRA, suspension injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BOOSTRIXTETRA, suspension injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BOOSTRIXTETRA, suspension injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
BOOSTRIXTETRA est un vaccin utilisé, en rappel, chez les sujets à
partir de l'âge de 4 ans pour prévenir quatre maladies:
la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite (polio).
Le vaccin agit en stimulant la production par l'organisme
d'anticorps protecteurs contre ces maladies.
BOOSTRIXTETRA n'est pas indiqué en primovaccination.
L'utilisation de BOOSTRIXTETRA doit être définie sur la base des
recommandations officielles.
Diphtérie: la diphtérie affecte principalement les voies
respiratoires et parfois la peau. En général, les voies
respiratoires sont
le s

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BOOSTRIXTETRA, suspension injectable.
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) et poliomyélitique (inactivé, adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
Anatoxine diphtérique
...............................................................................................................
≥ 2 UI (2,5Lf)
Anatoxine tétanique
..................................................................................................................
≥ 20 UI (5 Lf)
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine pertussique
.........................................................................................................
8 microgrammes
Hémagglutinine filamenteuse
...............................................................................................
8 microgrammes
Pertactine
.......................................................................................................................
2,5 microgrammes
Virus poliomyélitique inactivé:
type 1 (souche Mahoney)
...................................................................................................................
40 UD
*
type 2 (souche MEF-1)
........................................................................................................................
8 UD
*
type 3 (souche Saukett)
....................................................................................................................
32 UD
*
Adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
................................................................................
total 0,3 mg Al
3+
et phosphate d'aluminium
....................................................................................................
total 0,2 mg Al
3+
*
UD: unité antigène D
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
BOOSTRIXTETRA est une suspension opalescente b