מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dinatrii clodronas tetrahydricus
Bayer Oy
M05BA02
Dinatrii clodronas tetrahydricus
60 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Resepti
klodronaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Dinatrii clodronas tetrahydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Ei vuodepotilaille. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Potilaan tulee pystyä ottamaan lääke riittävän vesimäärän kera ja olemaan puoli tuntia pystyasennossa lääkkeenoton jälkeen. Käyttöaikasuositus 5 vuotta. Huomioi yhteisvaikutukset kalsiumin, raudan, magnesiumin ja alumiinin kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
1988-02-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BONEFOS 800 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN BONEFOS 400 MG KAPSELI, KOVA dinatriumklodronaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bonefos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bonefos-valmistetta 3. Miten Bonefos-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bonefos-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BONEFOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bonefos kuuluu bisfosfonaattien lääkeryhmään, joka vaikuttaa luukudoksen aineenvaihduntaan ehkäisten luuston kalsiumkatoa. Bonefos-valmisteen vaikuttava aine on dinatriumklodronaatti. Bonefos-valmistetta käytetään syöpäsairauksiin liittyvän hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) ja luustoetäpesäkkeiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BONEFOS-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BONEFOS-VALMISTETTA: jos olet allerginen dinatriumklodronaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos käytät jo muita bisfosfonaatteja. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Bonefos-valmistetta. Varmista, että juot riittävästi Bonefos-hoidon aikana, etenkin jos sinulla on hyperkalsemiaa (kohonnut veren kalsiumpitoisuus) קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bonefos 60 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää 60 mg dinatriumklodronaattia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 300 mg dinatriumklodronaattia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, väritön liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Syöpätauteihin liittyvän hyperkalsemian ja osteolyyttisten luumetastaasien hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Klodronaatti eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta. Tämän vuoksi riittävästä nesteiden saannista on huolehdittava klodronaattihoidon aikana. _Pediatriset potilaat: _Lääkkeen käytön turvallisuutta ja tehoa lapsille ei ole tutkittu. _Iäkkäät potilaat: _Iäkkäille ei ole erityisiä annostusohjeita. Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana yli 65- vuotiaita, eikä mitään tälle ikäryhmälle tyypillisiä haittavaikutuksia ole raportoitu. Ennen hoitoa ja hoidon aikana on huolehdittava riittävästä nesteiden saannista sekä seurattava munuaisten toimintaa ja seerumin kalsiumpitoisuutta. Infuusion jälkeen seerumin kalsiumpitoisuuden pysyminen kliinisesti hyväksyttävällä tasolla vaihtelee huomattavasti potilaskohtaisesti. Infuusio voidaan tarpeen mukaan toistaa seerumin kalsiumpitoisuuden kontrolloimiseksi tai vaihtoehtoisesti antaa suun kautta otettavaa klodronaattia._ _ _ _ _Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali _ _ _ Normaaliannos on 300 mg (yksi 5 ml:n ampulli) klodronaattia vuorokaudessa, joka laimennetaan500 ml:aan joko glukoosi- (50 mg/ml) tai natriumkloridiliuosta (9 mg/ml). Valmis infuusioliuos annetaan laskimoon vähintään kahden tunnin infuusiona peräkkäisinä päivinä kunnes kalsiumarvot normalisoituvat. Arvot normalisoituvat yleensä viiden vuorokauden kuluessa. Infuusiohoitoa ei yleensä pidä jatkaa yli seitsemää vuorokautta. Vaihtoehtoisesti 1500 mg:n annos klodronaattia voidaan antaa kerta-annoksena 4 tuntia kestävänä in קרא את המסמך השלם