מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oestriol 50 µg/g
Italfarmaco S.A.
G03CA04
Estriol
50 µg/g
Gel vaginal
Oestriol 50 µg/g
Voie vaginale
Estriol
CTI code: 500435-04 - Taille de l'emballage: 30 g + 1 x Cannula - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08436530800476 - Code CNK: 3500097 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500435-01 - Taille de l'emballage: 10 g + 10 x Cannula - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500435-03 - Taille de l'emballage: 30 g + 30 x Cannula - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500435-02 - Taille de l'emballage: 10 g + 1 x Cannula - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-08-10
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR BLISSEL 50 MICROGRAMMES/G GEL VAGINAL Estriol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Blissel et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Blissel 3. Comment utiliser Blissel 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Blissel 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BLISSEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La famille de médicaments dont fait partie Blissel s'appelle « traitement hormonal de substitution (THS) vaginal » (local). Blissel est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau du vagin, comme la sécheresse ou l'irritation. En termes médicaux, cela s'appelle une « atrophie vaginale ». Elle est provoquée par une baisse du taux d'œstrogènes dans le corps. Cela survient naturellement après la ménopause. Blissel agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits dans les ovaires des femmes. Blissel s'applique dans le vagin pour que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Cela permet de soulager l'inconfort dans le vagin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER BLISSEL ? ANTÉCÉDENTS MÉDICAUX ET CONTRÔLES RÉGULIERS L'utilisation d'un THS comporte des risques qui doivent être pris en compte lors de la d קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Blissel 50 microgrammes/g gel vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de gel vaginal contient 50 microgrammes d'estriol. Excipients: 1 g de gel vaginal contient 1,60 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique et 0,20 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel vaginal Gel homogène, incolore, transparent à légèrement translucide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des symptômes d'atrophie vaginale dus à une carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Blissel 50 microgrammes/g gel vaginal est un produit œstrogénique pur destiné à un usage vaginal. Conseils au sujet du début du traitement et de sa poursuite Le traitement par Blissel peut être commencé à tout moment, après la manifestation de la vaginite atrophique. Traitement initial: un applicateur rempli de gel vaginal par jour pendant 3 semaines (idéalement au coucher). En traitement d'entretien, un applicateur rempli de gel vaginal deux fois par semaine (idéalement au coucher) est recommandé. Le médecin devra procéder à une évaluation de la poursuite du traitement au bout de 12 semaines. Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, il faut utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant la période la plus courte possible (voir aussi rubrique 4.4). Pour les médicaments vaginaux à base d'œstrogène dont l'exposition systémique à l'œstrogène reste dans la plage normale de la ménopause, il est déconseillé d'ajouter un progestatif (voir cependant rubrique 4.4). Une dose oubliée doit être administrée dès qu'on se rend compte de l'oubli, sauf s'il y a plus de 12 heures de retard. Dans ce cas, il faut passer la dose oubliée et administrer la dose suivante au moment habituel. Administration Blissel doit être introduit dans le קרא את המסמך השלם