BLEO-cell

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Bleomicinas

זמין מ:

Lex ano, UAB

קוד ATC:

L01DC01

INN (שם בינלאומי):

Bleomicinas

כמות:

15000 TV

טופס פרצבטיות:

milteliai injekciniam tirpalui

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į arteriją;leisti į pilvaplėvės ertmę;leisti į krūtinplėvės ertmę;vartoti į naviką

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Bleomycin

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2021-05-04

מאפייני מוצר

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (1 FLAKONO)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BLEO-cell 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui
Bleomicino sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-JŲ) KIEKIS (-IAI)
Viename 10 ml flakone yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją)
bleomicino sulfato.
1 mg sausų miltelių atitinka mažiausiai 1500 TV (pagal Europos
farmakopėją).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui.
1 flakonas 10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vienkartiniam vartojimui.
Leisti į veną, į raumenis, po oda, į arteriją, į pilvaplėvės
ertmę, į krūtinplėvės ertmę, vartoti į naviką.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Paruoštą vaistą suvartoti nedelsiant.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Citostatinė medžiaga. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1515/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------