BLEO-cell

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Bleomicinas

Dostępny od:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

L01DC01

INN (International Nazwa):

Bleomicinas

Dawkowanie:

15000 TV

Forma farmaceutyczna:

milteliai injekciniam tirpalui

Droga podania:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į arteriją;leisti į pilvaplėvės ertmę;leisti į krūtinplėvės ertmę;vartoti į naviką

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Bleomycin

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2021-05-04

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ (1 FLAKONO)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BLEO-cell 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui
Bleomicino sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-JŲ) KIEKIS (-IAI)
Viename 10 ml flakone yra 15000 TV (pagal Europos farmakopėją)
bleomicino sulfato.
1 mg sausų miltelių atitinka mažiausiai 1500 TV (pagal Europos
farmakopėją).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui.
1 flakonas 10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vienkartiniam vartojimui.
Leisti į veną, į raumenis, po oda, į arteriją, į pilvaplėvės
ertmę, į krūtinplėvės ertmę, vartoti į naviką.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Paruoštą vaistą suvartoti nedelsiant.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Citostatinė medžiaga. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1515/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
--------------------------------------------------------------------------------------------------