Bisoprolol Sandoz 5mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (שם בינלאומי):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-02-16

עלון מידע

Bisoprolol_Sandoz_5mg_GI
1 
Dezember 2005
_Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin / Ihren Arzt oder an_
_Ihre Apothekerin / Ihren Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
BISOPROLOL SANDOZ 5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: BISOPROLOLFUMARAT (2 : 1)
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 5 mg Bisoprololfumarat (2 : 1)
Sonstige Bestandteile:
Calciumhydrogenphosphat,  mikrokristalline  Cellulose,  Crospovidon,  Dimeticon  100,
Macrogol  400,  Magnesiumstearat,  Maisstärke,  Hypromellose,  hochdisperses
Siliciumdioxid, Eisenoxidhydrat (E 172), Titan(IV)-oxid (E 171)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 30 (N 1), 50 (N 2), 100 (N 3) Filmtabletten
Filmtabletten mit Bruchrille
STOFFGRUPPE
Herzspezifischer Beta-Rezeptorenblocker.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-Mail: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen
(koronare Herzkrankheit: Angina pectoris)
Bisoprolol_Sandoz_5mg_GI
2 
Dezember 2005
Bisoprolol_Sandoz_5mg_GI
3 
Dezember 2005
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Bisoprolol Sandoz 5 mg  nicht einnehmen?_
Bisoprolol Sandoz 5 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol oder anderen Beta-Rezeptoren-
blockern oder einem der sonstigen Bestandteile
-
unbehandelter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz)
-
Schock
-
höhergradigen Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die
Herz-kammern (AV-Block 2. oder 3. Grades)
-
Syndrom des kranken Sinusknotens 

מאפייני מוצר

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Bisoprolol Sandoz 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Bisoprololfumarat (2:1)
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Beta-Rezeptorenblocker
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile 
Bisoprolol Sandoz 5 mg 
1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (2:1)
Bisoprolol Sandoz 10 mg
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (2:1)
3.3
Sonstige Bestandteile
Bisoprolol Sandoz 5 mg 
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, 
Dimeticon 100, Macrogol 400, Magnesiumstearat, Maisstärke, 
Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisenoxidhydrat (E172), 
Titan(IV)-oxid (E171)
Bisoprolol Sandoz 10 mg
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, 
Dimeticon 100, Macrogol 400, Magnesiumstearat, Maisstärke, 
Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisen(III)-oxid (E172), 
Eisenoxidhydrat (E172), Titan(IV)-oxid (E171)
Bisoprolol_Sandoz_5_10mg
1Dezember 2005
4.
Anwendungsgebiete
- essentielle Hypertonie
- koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
5.
Gegenanzeigen
Bisoprolol Sandoz darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Bisoprolol oder anderen Beta-
Rezeptorenblockern oder einem der sonstigen Bestandteile
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Schock
-
AV-Block 2. oder 3. Grades
-
Sinusknotensyndrom (sick sinus syndrome)
-
sinuatrialem Block
-
Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor 
Behandlungsbeginn)
-
Hypotonie (systolisch weniger als 90 mmHg)
-
Azidose
-
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. obstruktiven 
Atemwegserkrankungen, Asthma bronchiale)
-
Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
-
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-
Hemmstoffe)
-
Kindern (keine Therapieerfahrungen).
- 
Die intrav