מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
C07BB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 48 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVDC/Al-Blister), Laufzeit: 48 Monate,20 Stück (PVC/PE/P
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thiazides, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-06-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol comp „ratiopharm“ beachten? 3. Wie ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol comp „ratiopharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol comp „ratiopharm“ ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, d. h. es besteht aus dem Betablocker Bisoprolol, der hauptsächlich Wirkungen auf das Herz hat, und dem entwässernden Mittel (Diuretikum) Hydrochlorothiazid, das überschüssige Flüssigkeit aus dem Körper entfernt. Bisoprolol comp „ratiopharm“ wird zur Behandlung des Bluthochdrucks (essenzielle Hypertonie) angewendet. Die fixe Kombination Bisoprolol comp „ratiopharm“ ist angezeigt, wenn sich die Behandlung mit nur einem der Wirkstoffe, Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid, als unzureichend erwiesen hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“_ _BEACHTEN? BISOPROLOL COMP „RATIOPHARM“ DARF NIC קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol comp „ratiopharm“ – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält: 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Lilafarbige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung „B-H“ und „5-12“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid alleine nicht adäquat kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Einmal täglich eine Filmtablette. Die fixe Dosiskombination (5 mg Bisoprololhemifumarat/ 12,5 mg Hydrochlorothiazid) kann bei Patienten, deren Blutdruck mit 5 mg Bisoprololfumarat oder 12,5 mg Hydrochlorothiazid alleine nicht adäquat kontrolliert wird, angewendet werden. Eine individuelle Dosistitration der einzelnen Komponenten wird empfohlen. Falls klinisch angebracht, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. _Ältere Patienten_ Eine Dosisanpassung ist üblicherweise nicht erforderlich. Es wird empfohlen mit der niedrigsten Dosis zu beginnen. _Niereninsuffizienz_ Bei leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung des Hydrochlorothiazid-Bestandteils von Bisoprololhemifumarat/Hydrochlorothiazid vermindert; daher soll evtl. einer niedrigeren Dosis der Vorzug gegeben werden. Bei Patienten mit hochgradiger Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min und/oder Serumkreatinin >1,8 mg/100 ml) und der Leberfunktion darf Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche_ Da bezüglich der Anwendung קרא את המסמך השלם