מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin
Bioveta a.s.
QI07AD03
canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin
1annus 1annus 10TK; 1annus 1annus 25TK; 1annus 1annus 5TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT BIOCAN NOVEL PUPPY 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel Puppy, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINED: Lüofilisaat MIINIMUM MAKSIMUM Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A, elus, atenueeritud 10 4,1 TCID 50 * 10 5,5 TCID 50 * Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B, elus, atenueeritud 10 5,5 TCID 50 * 10 7,0 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus LAHUSTI Süstevesi 1 ml Välimus enne lahustamist Lüofilisaat: valget värvi käsnjas aine. Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest: - et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud kliinilisi tunnuseid, leukopeeniat ja viiruse eritumist. Immuunsuse teke Ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel tekib immuunsus CDV ja CPV vastu 14 päeva jooksul pärast ühe annuse manustamist. Immuunsuse kestus Immuunsuse kestus CDV ja CPV vastu pärast ühe annuse manustamist on ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel 12 kuud. Immuunsuse kestus CDV ja CPV tüübi 2b vastu on tõestatud seroloogiliselt ja nakkuskatsega, immuunsuse kestus CPV tüüpide 2a ja 2c vastu seroloogiliselt. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib väga harva esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem ku קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biocan Novel Puppy, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINED: Lüofilisaat MIINIMUM MAKSIMUM Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A, elus, atenueeritud 10 4,1 TCID 50 * 10 5,5 TCID 50 * Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B, elus, atenueeritud 10 5,5 TCID 50 * 10 7,0 TCID 50 * * 50% koekultuuri nakatav annus LAHUSTI Süstevesi 1 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofiliseeritud vaktsiin on valget värvi käsnjas aine. Lahusti on läbipaistev värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest: - et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid; - et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud kliinilisi tunnuseid, leukopeeniat ja viiruse eritumist. Immuunsuse teke Ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel tekib immuunsus CDV ja CPV vastu 14 päeva jooksul pärast ühe annuse manustamist. Immuunsuse kestus Immuunsuse kestus CDV ja CPV vastu pärast ühe annuse manustamist on ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel 12 kuud. Immuunsuse kestus CDV ja CPV tüübi 2b vastu on tõestatud seroloogiliselt ja nakkuskatsega, immuunsuse kestus CPV tüüpide 2a ja 2c vastu seroloogiliselt. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Immuunvastus vaktsiini komponentidele CDV ja CPV võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu. Kui eeldatakse CDV ja CPV vastaste maternaalsete antikehade väga kõrget taset, peaks järgnema vaktsineerimine CDV-d ja CPV-d sisaldava polüvalentse Biocan Novel sarja vaktsiiniga. Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsinee קרא את המסמך השלם