Biocan Novel Puppy süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Country: এস্তোনিয়া

ভাষা: এস্তোনীয়

সূত্র: Ravimiamet

সক্রিয় উপাদান:

koerte katku elusviirusvaktsiin+koerte elus parvoviirusvaktsiin

থেকে পাওয়া:

Bioveta a.s.

এটিসি কোড:

QI07AD03

INN (International Name):

canine influenza elusviirusvaktsiin+dogs life parvoviirusvaktsiin

ডোজ:

1annus 1annus 10TK; 1annus 1annus 25TK; 1annus 1annus 5TK

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R

তথ্য লিফলেট

PAKENDI INFOLEHT
BIOCAN NOVEL PUPPY
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja
Bioveta, a. s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel Puppy, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat
MIINIMUM MAKSIMUM
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A, elus, atenueeritud
10
4,1
TCID
50
* 10
5,5
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B, elus,
atenueeritud
10
5,5
TCID
50
*
10
7,0
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
LAHUSTI
Süstevesi
1 ml
Välimus enne lahustamist
Lüofilisaat:
valget värvi käsnjas aine.
Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud
kliinilisi tunnuseid,
leukopeeniat ja viiruse eritumist.
Immuunsuse teke
Ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel tekib immuunsus CDV ja CPV
vastu 14 päeva jooksul
pärast ühe annuse manustamist.
Immuunsuse kestus
Immuunsuse kestus CDV ja CPV vastu pärast ühe annuse manustamist on
ilma maternaalsete
antikehadeta kutsikatel 12 kuud. Immuunsuse kestus CDV ja CPV tüübi
2b vastu on tõestatud
seroloogiliselt ja nakkuskatsega, immuunsuse kestus CPV tüüpide 2a
ja 2c vastu seroloogiliselt.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus ükskõik milliste abiainete
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib väga harva esineda
ülitundlikkusreaktsioone. Sellise reaktsiooni
tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem ku

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan Novel Puppy, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat
MIINIMUM MAKSIMUM
Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A, elus, atenueeritud
10
4,1
TCID
50
* 10
5,5
TCID
50
*
Koerte parvoviirus, tüüp 2b, tüvi CPV-2b Bio 12/B, elus,
atenueeritud
10
5,5
TCID
50
* 10
7,0
TCID
50
*
* 50% koekultuuri nakatav annus
LAHUSTI
Süstevesi
1 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofiliseeritud vaktsiin on valget värvi käsnjas aine.
Lahusti on läbipaistev värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivne immuniseerimine alates 6 nädala vanusest:
-
et vältida koerte katku viiruse põhjustatud suremust ja kliinilisi
tunnuseid;
-
et vältida koerte parvoviiruse tüüpide 2a, 2b ja 2c põhjustatud
kliinilisi tunnuseid,
leukopeeniat ja viiruse eritumist.
Immuunsuse teke
Ilma maternaalsete antikehadeta kutsikatel tekib immuunsus CDV ja CPV
vastu 14 päeva jooksul
pärast ühe annuse manustamist.
Immuunsuse kestus
Immuunsuse kestus CDV ja CPV vastu pärast ühe annuse manustamist on
ilma maternaalsete
antikehadeta kutsikatel 12 kuud. Immuunsuse kestus CDV ja CPV tüübi
2b vastu on tõestatud
seroloogiliselt ja nakkuskatsega, immuunsuse kestus CPV tüüpide 2a
ja 2c vastu seroloogiliselt.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Immuunvastus vaktsiini komponentidele CDV ja CPV võib hilineda
maternaalsete antikehade tõttu.
Kui eeldatakse CDV ja CPV vastaste maternaalsete antikehade väga
kõrget taset, peaks järgnema
vaktsineerimine CDV-d ja CPV-d sisaldava polüvalentse Biocan Novel
sarja vaktsiiniga.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsinee