מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איסלנדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
epóetín alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Sýklalyf
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð).
Revision: 22
Leyfilegt
2007-08-28
74 B. FYLGISEÐILL 75 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BINOCRIT 1.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 2.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 3.000 A.E./0,3 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 4.000 A.E./0,4 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 5.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 6.000 A.E./0,6 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 7.000 A.E./0,7 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 8.000 A.E./0,8 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 9.000 A.E./0,9 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 10.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 20.000 A.E./0,5 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 30.000 A.E./0,75 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU BINOCRIT 40.000 A.E./1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTRI SPRAUTU Epóetín alfa LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Binocrit og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Binocrit 3. Hvernig nota á Binocrit 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Binocrit 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BINOCRIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Binocrit inniheldur virka efnið epóetín alfa, prótín sem örvar beinmerg til þess að mynda rauð blóðkorn sem bera með sér blóðrauða (e קרא את המסמך השלם
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Binocrit 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 6.000 a.e./0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 7.000 a.e./0,7 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 8.000 a.e./0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 9.000 a.e./0,9 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 20.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 30.000 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Binocrit 40.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu 2. INNIHALDSLÝSING Binocrit 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 0,5 ml inniheldur 1.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 8,4 míkrógrömm af epóetíni alfa. * Binocrit 2.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 2.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 16,8 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 1 ml inniheldur 2.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 16,8 míkrógrömm af epóetíni alfa.* Binocrit 3.000 a.e./0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 10.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 84,0 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 0,3 ml inniheldur 3.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 25,2 míkrógrömm af epóetíni alfa.* Binocrit 4.000 a.e./0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver ml af lausn inniheldur 10.000 a.e. af epóetíni alfa * sem samsvarar 84,0 míkrógrömmum á ml. Áfyllt sprauta með 0,4 ml inniheldur 4.000 alþjóðlegar einingar (a.e.) eða 33,6 míkrógr קרא את המסמך השלם