מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bimatoprost
BIOGARAN
S01ED51
bimatoprost
0,3 mg
collyre
composition pour 1 mL de solution > bimatoprost : 0,3 mg > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg
liste I
Préparation ophtalmologique – agents bêta-bloquants
34009 301 ou 4 4 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 1 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-09-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/09/2017 Dénomination du médicament BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution Bimatoprost/Timolol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution? 3. Comment utiliser BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques – Bétabloquants - code ATC : S01ED51 BIMATOPROST/TIMOLOL BGR contient deux substances actives différentes (bimatoprost et timolol) qui réduisent toutes deux la pression dans l’œil. Le bimatoprost, analogue de la prostaglandine, appartient à un groupe de médicaments appelés prostamides. Le timolol appartient à un groupe de médicaments appelés bêta- bloquants. L’œil contient un liquide a קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BIMATOPROST/TIMOLOL BGR 0,3 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bimatoprost.......................................................................................................................... 0,3 mg Timolol.................................................................................................................................... 5 mg (équivalant à 6,8 mg de maléate de timolol) Pour un mL de solution. Excipients à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution incolore à légèrement jaune. Le pH de la solution est compris entre 6,5 et 7,8, l’osmolarité est de 260 à 320 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bétabloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Posologie recommandée chez les adultes (y compris les sujets âgés) La posologie recommandée est d’une goutte de BIMATOPROST/TIMOLOL BGR dans l’œil ou les yeux atteint(s) une fois par jour, soit le matin, soit le soir. Elle doit être administrée chaque jour à la même heure. Les données de la littérature sur Bimatoprost/Timolol suggèrent qu’une administration le soir peut être plus efficace qu’une administration le matin sur la baisse de la PIO. Cependant, le choix d’administrer BIMATOPROST/TIMOLOL BGR le matin ou le soir devra être fondé sur le meilleur potentiel d’observance (voir rubrique 5.1). Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante comme prévu. La posologie ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux קרא את המסמך השלם