מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)
Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)
QJ01FA90
Tylosin for animals (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein
verlängert
2014-12-09
GEBRAUCHSINFORMATION BILOVET 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE. 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bimeda Animal Health Limited Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BILOVET 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine. 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält WIRKSTOFF: Tylosin 200 mg (entsprechend 200.000 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol 41,66 mg Das Tierarzneimittel ist eine klare, gelbe wässrige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger verursacht werden. Rinder (adult): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis, verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis, verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp. und interdigitale Nekrobazillose wie Panaritium oder Pododermatitis, verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ Kälber: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose (Kälberdiphtheroid, verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_). Schweine: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, hämorrhagischer Enteritis, (porzine proliferative hämorrhagische Enteropathie, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_), Rotlauf, verursacht durch _Erysipelothrix rhusiopathiae _und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis, verursacht durch _Mycoplasma _und _Staphylococcus spp_.. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hühnern oder Puten. Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden, da eine Injektion von Tylosin tödlich sein kann. Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Mögliche Nebenwirkungen des Tierarzneimittels und deren Häufigkeit nach empfohlener Anwendung: In sehr selt קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) 200,00 mg (entsprechend 200.000 I.E.) SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 41,66 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, gelbe wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger verursacht werden. Rinder (adult): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis, verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis, verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _ spp. und interdigitale Nekrobazillose wie Panaritium oder Pododermatitis, verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_. 2 Kälber: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose (Kälber- diphtheroid, verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_). Schweine: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_, hämorrhagischer Enteritis, (porzine proliferative hämorrhagische Enteropathie, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_), Rotlauf, verursacht durch _Erysipelothrix rhusiopathiae _und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _und _Staphylococcus _ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hühnern oder Puten. Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden, da eine Injektion von Tylosin tödlich sein kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung קרא את המסמך השלם