Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
BILOVET 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE.
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BILOVET 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält
WIRKSTOFF:
Tylosin 200 mg (entsprechend 200.000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol 41,66 mg
Das Tierarzneimittel ist eine klare, gelbe wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
Rinder (adult):
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis, verursacht durch
grampositive
Erreger, Mastitis, verursacht durch _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _spp. und
interdigitale Nekrobazillose wie Panaritium oder Pododermatitis,
verursacht durch
_Fusobacterium necrophorum_
Kälber:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose
(Kälberdiphtheroid,
verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_).
Schweine:
-
Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_, hämorrhagischer Enteritis, (porzine proliferative
hämorrhagische
Enteropathie, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_), Rotlauf,
verursacht durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae _und Metritis.
-
Zur Behandlung von Arthritis, verursacht durch _Mycoplasma _und
_Staphylococcus spp_..
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hühnern oder Puten.
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden, da eine Injektion von
Tylosin tödlich sein
kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin,
anderen Makroliden
oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Mögliche Nebenwirkungen des Tierarzneimittels und deren Häufigkeit
nach empfohlener
Anwendung:
In sehr selt

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bilovet 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)
200,00 mg
(entsprechend 200.000 I.E.)
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E1519)
41,66 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, gelbe wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind und Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
verursacht
werden.
Rinder (adult):
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis, verursacht durch
grampositive Erreger, Mastitis, verursacht durch _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _
spp. und interdigitale Nekrobazillose wie Panaritium oder
Pododermatitis, verursacht
durch _Fusobacterium necrophorum_.
2
Kälber:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose (Kälber-
diphtheroid, verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_).
Schweine:
-
Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_, hämorrhagischer Enteritis, (porzine proliferative
hämorrhagische
Enteropathie, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_), Rotlauf,
verursacht durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae _und Metritis.
-
Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _und
_Staphylococcus _
spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hühnern oder Puten.
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden, da eine Injektion von
Tylosin
tödlich sein kann.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin,
anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung