מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO BICARBONATO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05XA02
SODIUM BICARBONATE
1,4% (1/6 M)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO BICARBONATO 14 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Bicarbonato de sodio
BICARBONATO SODICO 1/6 M BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1969 Comercializado - BICARBONATO SODICO 1/6 M BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/03/1969 Comercializado
Anulado
1969-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Hidrogenocarbonato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bicarbonato sódico 1/6 M Braun y para qué se utiliza 2. Antes de empezar a usar Bicarbonato sódico 1/6 M Braun 3. Cómo usar Bicarbonato sódico 1/6 M Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bicarbonato sódico 1/6 M Braun 6. Información adicional 1. QUÉ ES BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bicarbonato Sódico 1/6M es una solución inyectable que pertenece al grupo de medicamentos denominados Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico-Electrolitos. Bicarbonato Sódico1/6 M está indicado en las siguientes situaciones: - En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son situaciones clínicas caracterizadas por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas por una pérdida de bicarbonato, como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal (trastorno del riñón que no permite una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación excesiva de ácidos en el organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos cetónicos) o en situaciones de acidosis láctica (acumulación de ácido láctico). - Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos medicamentos como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos rápidamente por los riñones, o para di קרא את המסמך השלם
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ver sección “Composición cualitativa y cuantitativa” COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Contenido: 1 ML 250 ML Hidrogenocarbonato de sodio 14 mg 3,5 g _Concentración electrolítica_: Bicarbonato - 167 mEq/l 167 mmol/l Na + 167 mEq/l 167 mmol/l Osmolaridad 334 mOsm/l pH 7,0 – 8,5 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean causadas por una pérdida de bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación de un ácido como ocurre en la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica. - para alcalinizar la orina en el tratamiento de intoxicaciones agudas de ciertos fármacos (barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción renal del tóxico o para disminuir los efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones hemolíticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la intensidad de la acidosis, de las determinaciones de laboratorio (pH, pCO 2 , bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y condición clínica del paciente. Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el 50% del déficit calculado ya que el grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de bicarbonato sódico no siempre es predecible, debido a la acción retardada de los mecanismos fisiológicos de compensación. Por este motivo se recomienda que durante la terapia se monitorice frecuentemente el estado ácido-base, 2 de 6 modificando, de este modo, la dosis en función de la respuesta. Generalmente, la dosis y frecuencia de la administración debería reducirse tras la mejora de los síntomas קרא את המסמך השלם