BICARBONATO SODICO 1/6 M BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SODIO BICARBONATO

Disponibil de la:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Codul ATC:

B05XA02

INN (nume internaţional):

SODIUM BICARBONATE

Dozare:

1,4% (1/6 M)

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Compoziție:

SODIO BICARBONATO 14 mg

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Bicarbonato de sodio

Rezumat produs:

BICARBONATO SODICO 1/6 M BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1969 Comercializado - BICARBONATO SODICO 1/6 M BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml Autorizado 01/03/1969 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1969-03-01

Prospect

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Hidrogenocarbonato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bicarbonato sódico 1/6 M Braun y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a usar Bicarbonato sódico 1/6 M Braun
3. Cómo usar Bicarbonato sódico 1/6 M Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bicarbonato sódico 1/6 M Braun
6. Información adicional
1. QUÉ ES BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bicarbonato
Sódico
1/6M
es
una
solución
inyectable
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados Soluciones intravenosas que afectan el balance
electrolítico-Electrolitos.
Bicarbonato Sódico1/6 M está indicado en las siguientes situaciones:
-
En el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, que son
situaciones clínicas caracterizadas
por una disminución del pH de la sangre y que pueden estar causadas
por una pérdida de bicarbonato,
como ocurre tras una diarrea grave o en la acidosis tubular renal
(trastorno del riñón que no permite
una adecuada regulación del bicarbonato), o bien por una acumulación
excesiva de ácidos en el
organismo como ocurre en la cetoacidosis (acumulación de cuerpos
cetónicos) o en situaciones de
acidosis láctica (acumulación de ácido láctico).
-
Para aumentar el pH de la orina en el tratamiento de intoxicaciones
agudas de ciertos medicamentos
como los barbitúricos o los salicilatos, con el fin de eliminarlos
rápidamente por los riñones, o para
di

Caracteristicilor produsului

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BICARBONATO SÓDICO 1/6 M BRAUN
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ver sección “Composición cualitativa y cuantitativa”
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contenido:
1 ML
250 ML
Hidrogenocarbonato de sodio
14 mg
3,5 g
_Concentración electrolítica_:
Bicarbonato
-
167 mEq/l 167 mmol/l
Na
+
167 mEq/l 167 mmol/l
Osmolaridad
334 mOsm/l
pH
7,0 – 8,5
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
en el tratamiento de acidosis metabólicas agudas graves, ya sean
causadas por una pérdida de
bicarbonato (diarrea grave, acidosis tubular renal) o por acumulación
de un ácido como ocurre en
la cetoacidosis o en situaciones de acidosis láctica.
-
para
alcalinizar
la
orina
en
el
tratamiento
de
intoxicaciones
agudas
de
ciertos
fármacos
(barbitúricos, salicilatos) con el fin de disminuir la reabsorción
renal del tóxico o para disminuir los
efectos nefrotóxicos que se pueden producir en las reacciones
hemolíticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación de bicarbonato sódico se determina en función de la
intensidad de la acidosis, de las
determinaciones de laboratorio (pH, pCO
2
, bicarbonato, anión gap en sangre arterial), y de la edad, peso y
condición clínica del paciente.
Se recomienda que la dosis inicial de bicarbonato sódico no supere el
50% del déficit calculado ya que el
grado de respuesta del organismo a una dosis determinada de
bicarbonato sódico no siempre es
predecible, debido a la acción retardada de los mecanismos
fisiológicos de compensación. Por este
motivo
se
recomienda
que
durante
la
terapia
se
monitorice
frecuentemente
el
estado
ácido-base,
2 de 6
modificando, de este modo, la dosis en función de la respuesta.
Generalmente, la dosis y frecuencia de la
administración debería reducirse tras la mejora de los síntomas