מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trolamina
Johnson & Johnson, Lda.
D03A
Trolamina
6.7 mg/g
Emulsão cutânea
Trolamina 6.7 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 200 ml
13.7 - Adjuvantes da cicatrização
MNSRM
N/A
CICATRIZANTS
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8709410 CNPEM: 50066544 CHNM: 10103828 Comercializado
Autorizado
1989-05-15
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Biafine 6,7 mg/g emulsão cutânea Trolamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Biafine e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Biafine 3. Como utilizar Biafine 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Biafine 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Biafine e para que é utilizado Biafine é uma emulsão óleo em água formulada para tratamento de feridas cutâneas superficias não infetadas, queimaduras de 1º grau e eritema solar. Quando aplicado adequadamente numa ferida, Biafine fornece um ambiente húmido ótimo para o processo de cicatrização. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Biafine Não utilize Biafine - se tem alergia à trolamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem feridas com hemorragia (com corrimento de sangue). - se tem feridas infetadas. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Biafine. Este medicamento não confere proteção solar. Não deve utilizar este medicamento como produto cosmético em pele saudável. Mantenha o medicamento afastado dos olhos. Outros medicamentos e Biafine Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medica קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Biafine 6,7 mg/g emulsão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 100,0 g de emulsão contém 0,670 g de Trolamina. Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217) – 0,5 mg/g Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) – 1 mg/g Propilenoglicol (E1520) – 23 mg/g Sorbato de potássio (E202) – 1,34 mg/g Fragrância "Yerbatone" - 1,3 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão cutânea. Emulsão branca, com aspeto untuoso e homogéneo e aroma floral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Eritema solar. Queimaduras do 1º grau. Feridas cutâneas superficiais não infetadas. 4.2 Posologia e modo de administração Eritema solar: Biafine deve ser aplicado aos primeiros sinais de rubor em camada espessa, de dez em dez minutos até ser recusada pela pele, devendo ser forçada, por massagem suave, a penetração cutânea da última camada aplicada. Continuar a aplicar Biafine como descrito anteriormente, 2 a 4 vezes ao dia, até que a área afetada cure completamente Queimaduras do 1º grau: Aplicar em camada espessa até recusa pela pele. Fazer penetrar por ligeira massagem. Continuar a aplicar Biafine como descrito anteriormente, 2 a 4 vezes ao dia, até que a área afetada cure completamente Feridas cutâneas superficiais não infetadas: APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Após limpeza da lesão, aplicar em camada espessa, ultrapassando largamente a superfície da lesão e renovar as aplicações de forma a manter sempre um excedente da emulsão sobre a lesão. Cobrir se necessário com uma compressa humedecida e terminar o penso. Não utilizar penso absorvente seco. Volte a aplicar Biafine como descrito anteriormente cada 24 a 48 horas até que a ferida ou lesão cure completamente. Biafine pode ser retirada com uma lavagem com uma solução salina ou água limpa sem causar danos nos tecidos recentemente f קרא את המסמך השלם