BEXEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

זמין מ:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

קוד ATC:

QC09AA07

INN (שם בינלאומי):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

BEXEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister) # FORZEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS, Caja con 14 comprimidos (1 blister de 14 comprimidos), Caja con 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos), Caja con 56 comprimidos (4 blister de 14 comprimidos), Caja con 84 comprimidos (6 blister de 14 comprimidos), Caja con 98 comprimidos (7 blister de 14 comprimidos), Caja con 112 comprimidos (8 blister de 14 comprimidos), Caja con 126 comprimidos (9 blister de 14 comprimidos), Caja con 140 comprimidos (10 blister de 14 comprimidos), Caja con 154 comprimidos (11 blister de 14 comprimidos), Caja con 168 comprimidos (12 blister de 14 comprimidos), Caja con 182 comprimidos (13 blister de 14 comprimidos), Caja con 196 comprimidos (14 blister de 14 comprimidos), Caja con 210 comprimidos (15 blister de 14 comprimidos), Caja con 224 comprimidos (16 blister de 14 comprimidos), Caja con 238 comprimidos (17 blister de 14 comprimidos de 14 comprimidos), Caja con 252 comprimidos (18

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Benazepril

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

מצב אישור:

Autorizado, 578050 Autorizado, 578051 Autorizado, 578052 Autorizado, 578053 Autorizado, 578054 Autorizado, 578055 Autorizado, 57, 578056 Autorizado, 578057 Autorizado, 578058 Autorizado, 578059 Autorizado, 578060 Autorizado, 578061 Autorizado, 578062 Autorizado, 578063 Autorizado, 578064 Autorizado, 578065 Autorizado, 578066 Autorizado, 578067 Autorizado, 578068 Autorizado, 578069 Autorizado, 578070 Autorizado, 578071 Autorizado, 578072 Autorizado, 578073 Autorizado, 578074 Autorizado, 578075 Autorizado, 578076 Autorizado, 578077 Autorizado, 578078 Autorizado, 578079 Autorizado, 578080 Autorizado, 578081 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Bexepril 5mg comprimidos recubiertos con película para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bexepril 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Un comprimido con sabor a carne contiene 4,6 mg de benazepril
(equivalente a 5 mg de
hidrocloruro de benazepril).
Dióxido de titanio (E171): 0,9348 mg
Óxido férrico amarillo (E172): 0,0476 mg
Laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104): 0,0176 mg
Un comprimido redondo biconvexo amarillo con una línea de fractura en
una cara.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para perros que pesen más de 10 kg:
Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada
particularmente a cardiomiopatía
dilatada y/o insuficiencia mitral.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco
comprometido debido, por
ejemplo, a estenosis aórtica.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Véase la sección 12.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, pueden producirse signos transitorios de
hipotensión, como letargo y
ataxia.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
P

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bexepril 5 mg Comprimidos recubiertos con película para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Benazepril
4,6 mg
(equivalente a 5 mg de Hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTE:
Dióxido de Titanio (E171): 0,9348 mg
Óxido Férrico Amarillo (E172): 0,0476 mg
Amarillo de Quinoleína (E104) 0,0176mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Un comprimido redondo biconvexo amarillo con una línea de fractura en
una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para perros que pesen más de 10 kg:
Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada
particularmente a cardiomiopatía
dilatada y/o insuficiencia mitral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco
comprometido debido, por
ejemplo, a estenosis aórtica.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros durante
los ensayos clínicos. Sin
embargo, como es habitual en casos de insuficiencia renal, se
recomienda monitorizar la urea
y la creatinina en plasma durante la terapia . PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO
VETERINARIO A LOS ANIMALES
Lávese las manos des