Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QC09AA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BENAZEPRIL HIDROCLORURO 5
VÍA ORAL
BEXEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS Caja con 14 comprimidos (1 blister) # FORZEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS, Caja con 14 comprimidos (1 blister de 14 comprimidos), Caja con 28 comprimidos (2 blister de 14 comprimidos), Caja con 56 comprimidos (4 blister de 14 comprimidos), Caja con 84 comprimidos (6 blister de 14 comprimidos), Caja con 98 comprimidos (7 blister de 14 comprimidos), Caja con 112 comprimidos (8 blister de 14 comprimidos), Caja con 126 comprimidos (9 blister de 14 comprimidos), Caja con 140 comprimidos (10 blister de 14 comprimidos), Caja con 154 comprimidos (11 blister de 14 comprimidos), Caja con 168 comprimidos (12 blister de 14 comprimidos), Caja con 182 comprimidos (13 blister de 14 comprimidos), Caja con 196 comprimidos (14 blister de 14 comprimidos), Caja con 210 comprimidos (15 blister de 14 comprimidos), Caja con 224 comprimidos (16 blister de 14 comprimidos), Caja con 238 comprimidos (17 blister de 14 comprimidos de 14 comprimidos), Caja con 252 comprimidos (18
con receta
Perros
Benazepril
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia
Autorizado, 578050 Autorizado, 578051 Autorizado, 578052 Autorizado, 578053 Autorizado, 578054 Autorizado, 578055 Autorizado, 57, 578056 Autorizado, 578057 Autorizado, 578058 Autorizado, 578059 Autorizado, 578060 Autorizado, 578061 Autorizado, 578062 Autorizado, 578063 Autorizado, 578064 Autorizado, 578065 Autorizado, 578066 Autorizado, 578067 Autorizado, 578068 Autorizado, 578069 Autorizado, 578070 Autorizado, 578071 Autorizado, 578072 Autorizado, 578073 Autorizado, 578074 Autorizado, 578075 Autorizado, 578076 Autorizado, 578077 Autorizado, 578078 Autorizado, 578079 Autorizado, 578080 Autorizado, 578081 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Bexepril 5mg comprimidos recubiertos con película para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bexepril 5 mg comprimidos recubiertos con película para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) _ _ SUSTANCIA ACTIVA: Un comprimido con sabor a carne contiene 4,6 mg de benazepril (equivalente a 5 mg de hidrocloruro de benazepril). Dióxido de titanio (E171): 0,9348 mg Óxido férrico amarillo (E172): 0,0476 mg Laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104): 0,0176 mg Un comprimido redondo biconvexo amarillo con una línea de fractura en una cara. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para perros que pesen más de 10 kg: Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada particularmente a cardiomiopatía dilatada y/o insuficiencia mitral. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco comprometido debido, por ejemplo, a estenosis aórtica. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Véase la sección 12. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones, pueden producirse signos transitorios de hipotensión, como letargo y ataxia. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Perros. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y P Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bexepril 5 mg Comprimidos recubiertos con película para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada comprimido contiene: Benazepril 4,6 mg (equivalente a 5 mg de Hidrocloruro de benazepril) EXCIPIENTE: Dióxido de Titanio (E171): 0,9348 mg Óxido Férrico Amarillo (E172): 0,0476 mg Amarillo de Quinoleína (E104) 0,0176mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Un comprimido redondo biconvexo amarillo con una línea de fractura en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para perros que pesen más de 10 kg: Tratamiento de insuficiencia cardíaca congestiva asociada particularmente a cardiomiopatía dilatada y/o insuficiencia mitral. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros que manifiesten signos de gasto cardíaco comprometido debido, por ejemplo, a estenosis aórtica. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALESNinguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros durante los ensayos clínicos. Sin embargo, como es habitual en casos de insuficiencia renal, se recomienda monitorizar la urea y la creatinina en plasma durante la terapia . PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERINARIO A LOS ANIMALES Lávese las manos des Olvassa el a teljes dokumentumot