מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bénazépril 2,5 mg - Eq. Bénazépril 2,3 mg
Chanelle Pharm. Man. Ltd.
QC09AA07
Benazepril Hydrochloride
2,5 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Bénazépril 2.5 mg
Voie orale
chien
Benazepril
CTI code: 361864-31 - Taille de l'emballage: 994 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-30 - Taille de l'emballage: 896 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-13 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-12 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-11 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-10 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-32 - Taille de l'emballage: 1008 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-17 - Taille de l'emballage: 238 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-16 - Taille de l'emballage: 224 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-15 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-14 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-19 - Taille de l'emballage: 266 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-18 - Taille de l'emballage: 252 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-20 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-24 - Taille de l'emballage: 392 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-23 - Taille de l'emballage: 350 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-22 - Taille de l'emballage: 308 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-21 - Taille de l'emballage: 294 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-28 - Taille de l'emballage: 700 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-05 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-27 - Taille de l'emballage: 602 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-26 - Taille de l'emballage: 546 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-03 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-25 - Taille de l'emballage: 448 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-09 - Taille de l'emballage: 128 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-08 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-29 - Taille de l'emballage: 798 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-02-01
Bijsluiter – FR versie Bexepril 2,5 mg NOTICE Bexepril 2.5mg Comprimé pelliculé pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bexepril 2,5mg Comprimé pelliculé pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) PRINCIPE ACTIF: Un comprimé de saveur de viande grillée contient 2,3 mg de bénazépril (soit l'équivalent de 2,5mg de chlorhydrate de bénazépril) Dioxyde de titane (E171): 0,5 mg Un comprimé blanc, rond, biconvexe, avec barre de sécabilité d'un côté. 4. INDICATION(S) Chez le chien de plus de 5 kg: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, en particulier, à une myocardiopathie dilatée et/ou une insuffisance mitrale. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez un chien présentant des signes d'insuffisance du débit cardiaque due, par exemple, à une sténose aortique. Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’ hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients. Voir rubrique 12. 6. EFFETS INDÉSIRABLES A de rares occasions, des signes passagers d'hypotension (léthargie, ataxie, etc.) peuvent se manifester. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Chiens Bijsluiter – FR versie Bexepril 2,5 mg 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Pour administration orale uniquement. La posologie orale recommandée est de 0,23 mg de bénazépril par kg de poids vif par jour, soit l'équivalent de 0,25 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids vif par jour, en une seule administration. La dose peut être doubl קרא את המסמך השלם
SKP– FR versie Bexepril 2,5 mg RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bexepril 2,5mg Comprimé pelliculé pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Chaque comprimé contient: Bénazépril 2,3mg (soit l'équivalent de 2,5 mg de chlorhydrate de bénazépril) EXCIPIENT: Dioxyde de titane (E171) 0,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Un comprimé blanc, rond, biconvexe, avec barre de sécabilité d'un côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez le chien de plus de 5 kg: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, en particulier, à une myocardiopathie dilatée et/ou une insuffisance mitrale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez un chien présentant des signes d'insuffisance du débit cardiaque due, par exemple, à une sténose aortique. Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’ hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients. Voir rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. SKP– FR versie Bexepril 2,5 mg 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI (I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Aucun signe de toxicité rénale du produit n'a été observé chez le chien durant les essais cliniques. Toutefois, selon l'usage dans les cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller la créatinine plasmatique et l'urée durant le traitement. (II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Se laver les mains après usage. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui l'étiquetage ou la notice. Les femmes enceintes doivent veiller particulièrement à éviter toute exposition orale accidentelle au produi קרא את המסמך השלם