Bexepril 2,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Bénazépril 2,5 mg - Eq. Bénazépril 2,3 mg

Disponible depuis:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Code ATC:

QC09AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Benazepril Hydrochloride

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Bénazépril 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Benazepril

Descriptif du produit:

CTI code: 361864-31 - Taille de l'emballage: 994 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-30 - Taille de l'emballage: 896 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-13 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-12 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-11 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-10 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-32 - Taille de l'emballage: 1008 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-17 - Taille de l'emballage: 238 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-16 - Taille de l'emballage: 224 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-15 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-14 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-19 - Taille de l'emballage: 266 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-18 - Taille de l'emballage: 252 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-20 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-24 - Taille de l'emballage: 392 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-23 - Taille de l'emballage: 350 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-22 - Taille de l'emballage: 308 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-21 - Taille de l'emballage: 294 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-28 - Taille de l'emballage: 700 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-05 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-27 - Taille de l'emballage: 602 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-26 - Taille de l'emballage: 546 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-03 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-25 - Taille de l'emballage: 448 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-09 - Taille de l'emballage: 128 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-08 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361864-29 - Taille de l'emballage: 798 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-02-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Bexepril 2,5 mg
NOTICE
Bexepril 2.5mg Comprimé pelliculé pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bexepril 2,5mg Comprimé pelliculé pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF:
Un comprimé de saveur de viande grillée contient 2,3 mg de
bénazépril (soit l'équivalent de 2,5mg de
chlorhydrate de bénazépril)
Dioxyde de titane (E171): 0,5 mg
Un comprimé blanc, rond, biconvexe, avec barre de sécabilité d'un
côté.
4.
INDICATION(S)
Chez le chien de plus de 5 kg:
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, en
particulier, à une myocardiopathie
dilatée et/ou une insuffisance mitrale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez un chien présentant des signes d'insuffisance du
débit cardiaque due, par exemple,
à une sténose aortique.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’ hypersensibilité connue
au principe actif ou à l'un des
excipients.
Voir rubrique 12.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
A de rares occasions, des signes passagers d'hypotension (léthargie,
ataxie, etc.) peuvent se manifester.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
Bijsluiter – FR versie
Bexepril 2,5 mg
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration orale uniquement.
La posologie orale recommandée est de 0,23 mg de bénazépril par kg
de poids vif par jour, soit
l'équivalent de 0,25 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de
poids vif par jour, en une seule
administration. La dose peut être doubl�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
Bexepril 2,5 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bexepril 2,5mg Comprimé pelliculé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Chaque comprimé contient:
Bénazépril 2,3mg
(soit l'équivalent de 2,5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
EXCIPIENT:
Dioxyde de titane (E171) 0,5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Un comprimé blanc, rond, biconvexe, avec barre de sécabilité d'un
côté. Les comprimés peuvent être
divisés en deux moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez le chien de plus de 5 kg:
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive associée, en
particulier, à une myocardiopathie
dilatée et/ou une insuffisance mitrale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez un chien présentant des signes d'insuffisance du
débit cardiaque due, par exemple,
à une sténose aortique.
Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’ hypersensibilité connue
au principe actif ou à l'un des
excipients.
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
SKP– FR versie
Bexepril 2,5 mg
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
(I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Aucun signe de toxicité rénale du produit n'a été observé chez le
chien durant les essais cliniques.
Toutefois, selon l'usage dans les cas d'insuffisance rénale, il est
recommandé de surveiller la créatinine
plasmatique et l'urée durant le traitement.
(II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Se laver les mains après usage.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui
l'étiquetage ou la notice.
Les femmes enceintes doivent veiller particulièrement à éviter
toute exposition orale accidentelle au
produi