מדינה: פרו
שפה: ספרדית
מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CEFTRIAXONA DE SODIO; CLORHIDRATO DE LIDOCAINA;
MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA
J01DA13
CEFTRIAXONE SODIUM; HYDROCHLORIDE LIDOCAINE;
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
POR -
INTRAMUSCULAR
caja de cartón foldcote x 1, 50 y 100 frasco vial de vidrio tipo III incoloro con tapón de goma bromobutílico, precinto de alumi
Con receta médica
ATRAL S.A. - PORTUGAL
CEFTRIAXONA
Presentación: Caja de cartón foldcote con 1, 50 y 100 viales de vidrio tipo III incoloro, con tapón de goma bromobutílico, precinto de aluminio y tapa de polietileno conteniendo polvo para solución inyectable + 1, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro, conteniendo disolvente x 3,5 mL
VIGENTE
2024-02-03
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BETASPORINA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable BETASPORINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La sustancia activa es ceftriaxona bajo la forma de sal sódica. Betasporina 1g polvo y disolvente para solución inyectable: Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona Cada ampolla de disolvente contiene 35 mg de Clorhidrato de lidocaína Betasporina 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable: Cada vial contiene 500 mg de ceftriaxona Cada ampolla de disolvente contiene 20 mg de Clorhidrato de lidocaína Excipientes con efecto conocido: Sodio 83 mg de sodio por gramo de ceftriaxona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando son causadas por microorganismos que son susceptibles a la ceftriaxona y cuando es necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1): - Sepsis - Meningitis bacteriana - Infecciones de los huesos o articulaciones - Infecciones de la piel o tejidos blandos - Neumonía La ceftriaxona está indicada en la profilaxis perioperatoria en pacientes con un cierto riesgo de infecciones postoperatorias graves (ver sección 4.4). Dependiendo del tipo de cirugía y del espectro de patógenos esperado, la ceftriaxona puede ser usada en asociación con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura anaeróbica adicional. Deben tenerse en cuenta las orientaciones oficiales sobre la utilización apropiada de agentes antibacterianos. 4.2 Posología y forma de administración Modo y vía de administración La BETASPORINA debe administrarse por inyección intramuscular, tras la reconstitución de la solución según las instrucciones indicadas abajo (ver sección 6.6). La dosis y el modo de administración deben determinarse según la gravedad y el lugar de la infección, sus קרא את המסמך השלם