BETASPORINA 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

CEFTRIAXONA DE SODIO; CLORHIDRATO DE LIDOCAINA;

Dostopno od:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

J01DA13

INN (mednarodno ime):

CEFTRIAXONE SODIUM; HYDROCHLORIDE LIDOCAINE;

Farmacevtska oblika:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR -

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR

Enote v paketu:

caja de cartón foldcote x 1, 50 y 100 frasco vial de vidrio tipo III incoloro con tapón de goma bromobutílico, precinto de alumi

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

ATRAL S.A. - PORTUGAL

Terapevtska skupina:

CEFTRIAXONA

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 1, 50 y 100 viales de vidrio tipo III incoloro, con tapón de goma bromobutílico, precinto de aluminio y tapa de polietileno conteniendo polvo para solución inyectable + 1, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro, conteniendo disolvente x 3,5 mL

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-02-03

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETASPORINA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
BETASPORINA 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La sustancia activa es ceftriaxona bajo la forma de sal sódica.
Betasporina 1g polvo y disolvente para solución inyectable:
Cada vial contiene 1 g de ceftriaxona
Cada ampolla de disolvente contiene 35 mg de Clorhidrato de lidocaína
Betasporina 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable:
Cada vial contiene 500 mg de ceftriaxona
Cada ampolla de disolvente contiene 20 mg de Clorhidrato de lidocaína
Excipientes con efecto conocido:
Sodio 83 mg de sodio por gramo de ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones, cuando son
causadas por microorganismos que son susceptibles a la ceftriaxona y
cuando es
necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
- Sepsis
- Meningitis bacteriana
- Infecciones de los huesos o articulaciones
- Infecciones de la piel o tejidos blandos
- Neumonía
La ceftriaxona está indicada en la profilaxis perioperatoria en
pacientes con un cierto
riesgo de infecciones postoperatorias graves (ver sección 4.4).
Dependiendo del tipo de
cirugía y
del espectro
de
patógenos
esperado,
la ceftriaxona
puede ser
usada en
asociación con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura
anaeróbica adicional.
Deben tenerse en cuenta las orientaciones oficiales sobre la
utilización apropiada de
agentes antibacterianos.
4.2 Posología y forma de administración
Modo y vía de administración
La
BETASPORINA
debe
administrarse
por
inyección
intramuscular,
tras
la
reconstitución de la solución según las instrucciones indicadas
abajo (ver sección 6.6).
La dosis y el modo de administración deben determinarse según la
gravedad y el lugar
de la infección, sus