Betaloc 1 mg/1 ml

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Taliansko

קוד ATC:

C07AB02

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenózne použitie

יחידות באריזה:

sol inj 5x5 ml (amp.skl.)

סוג מרשם:

Viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

77 - SYMPATHOLYTICA

איזור תרפויטי:

Metoprolol

leaflet_short:

sol inj 5x5 ml (amp.skl.)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1997-11-04

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02164-Z1A
1
Písomná informácia pre používateľa
Betaloc 1 mg/1 ml
injekčný roztok
metoprolol
Pozorne si prečítajte celú informáciu predtým, ako začnete
užívať
tento liek, pretože obsahuje
pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno budete potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informácii pre
používateľ
a sa dozviete:
1.
Čo je Betaloc 1 mg/1 ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Betaloc 1 mg/1 ml
3.
Ako používať Betaloc 1 mg/1 ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Betaloc 1 mg/1 ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je Betaloc 1 mg/1 ml a
na čo sa používa
Betaloc 1 mg/1 ml patrí medzi lieky, ktoré sa používajú na
liečbu vysokého krvného tlaku.
Okrem toho sa používa na liečbu niektorých porúch srdcového
rytmu, predchádzanie porúch srdca
spôsobených zmenami vencových tepien srdca, ale aj pri podozrení
alebo pri potvrdenom infarkte
myokardu (upchatie príslušných ciev srdca).
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako
po
užijete
Betaloc 1 mg/1 ml
Nepo
užívajte Betaloc
1 mg/1 ml
-
ak ste alergický na metaprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6) alebo na iné β-blokátory.
-
ak trpíte alebo ste prekonali závažné ochorenia srdca a zároveň
používate lieky s inotropným
účinkom (lieky, ktoré sa používajú pri liečbe kritických
stavov obehového

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00741-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Betaloc 1 mg/1 ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml injekčného roztoku obsahuje 1 mg metoprololu ako
metoprololiumtartarát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
_ _
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Supraventrikulárna tachyarytmia. Profylaxia a liečba ischémie
myokardu, tachyarytmie a bolesti pri
suspektnom alebo potvrdenom infarkte myokardu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Betaloc 1 mg/1 ml sa podáva parenterálne pod dohľadom školeného
personálu na pracovisku
s možnosťou monitorovania krvného tlaku, EKG a s vybavením
potrebným na resuscitáciu.
_Supraventrikulárna tachyarytmia_
_ _
Najprv sa podáva intravenózne dávka 5 mg (= 5 ml) rýchlosťou 1-2
mg za minútu. Dávka sa môže
opakovať v 5-minútových intervaloch, až kým sa nedosiahne
uspokojivá odpoveď. Väčšinou postačuje
celková dávka 10-15 mg (= 10-15 ml). Maximálna odporúčaná
intravenózna dávka je 20 mg
(= 20 ml).
_Profylaxia a _
_liečba ischémie myokardu, tachyarytmie a_
_ bolesti pri suspektnom alebo potvrdenom _
_infarkte myokardu _
Akútny stav: 5 mg (= 5 ml) intravenózne. Dávka sa môže opakovať
v 2-minútových intervaloch do
maximálnej dávky 15 mg (= 15 ml). 15 minút po poslednej
intravenóznej dávke sa má podať perorálne
50 mg metoprololu (Betaloc ZOK 50 mg), každých 6 hodín počas dvoch
dní.
V terapii sa má pokračovať liekom Betaloc ZOK, tablety s riadeným
uvoľňovaním metoprololu.
Informácie o tom, kedy sa táto liečba nemá začať, pozri časti
4.3 a 4.4.
_Pacienti so zníženou funkciou obličiek_
_ _
Funkcia obličiek ovplyvňuje rýchlosť vylučovania bezvýznamne,
preto u pacientov s poruchou
funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
_Pacienti so zníženou funkciou pečene_
_ _
U pacientov s cirhózou pečene je dávkovanie zvyčajne t