מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N07CA01
betahistine
100x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-20131 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536
Generikus
2006-05-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA betahisztin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm 8 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm 8 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A betahisztin a szédülés kezelésére alkalmazott gyógyszer. A betahisztin egy olyan gyógyszer, amelyet a szédülés egy speciális formájának (Ménière-betegség) kezelésére alkalmaznak. A betegség kísérőtünetei a következők lehetnek: fülzúgás, halláscsökkenés, hányinger, hányás. 2. TUDNIVALÓK A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTÁT - ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha mellékvesevelő daganata van (ún. feokromocitóma). FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓV קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 140 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta:_ fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B8” jelzéssel ellátott tabletta. _Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: _fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „B16” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ménière-szindróma, melynek a tünetei a következők: - vertigo (hányingerrel/hányással) - hallásvesztés (nagyothallás) - tinnitus. Vestibularis vertigo tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek (beleértve az időskorúakat is)_ A per os kezelés kezdő adagja 8-16 mg betahisztin, naponta 3 alkalommal. A fenntartó dózis általában a napi 24-48 mg-os dózistartományban van. Az adagolást egyénileg kell megállapítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően. _Gyermekpopuláció_ A Betahistin-ratiopharm tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. _Adagolás károsodott veseműködés esetén_ Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a betegcsoportban, de poszt-marketing adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás módosítása. OGYI/23501/2014 OGYI/23502/2 קרא את המסמך השלם