BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-20131 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta - OGYI-T-23536

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-05-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistin-ratiopharm 8 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistin-ratiopharm 8 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin a szédülés kezelésére alkalmazott gyógyszer.
A betahisztin egy olyan gyógyszer, amelyet a szédülés egy
speciális formájának (Ménière-betegség)
kezelésére alkalmaznak. A betegség kísérőtünetei a következők
lehetnek: fülzúgás, halláscsökkenés,
hányinger, hányás.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha mellékvesevelő daganata van (ún. feokromocitóma).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓV

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 8 mg betahisztin-dihidrokloridot
tartalmaz tablettánként.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 16 mg
betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta: 70 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: 140 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Betahistin-ratiopharm 8 mg tabletta:_ fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán „B8” jelzéssel ellátott tabletta.
_Betahistin-ratiopharm 16 mg tabletta: _fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos, metszett élű, egyik
oldalán „B16” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott
tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ménière-szindróma, melynek a tünetei a következők:
-
vertigo (hányingerrel/hányással)
-
hallásvesztés (nagyothallás)
-
tinnitus.
Vestibularis vertigo tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időskorúakat is)_
A per os kezelés kezdő adagja 8-16 mg betahisztin, naponta 3
alkalommal.
A fenntartó dózis általában a napi 24-48 mg-os dózistartományban
van. Az adagolást egyénileg kell
megállapítani, a beteg kezelésre adott válaszának megfelelően.
_Gyermekpopuláció_
A Betahistin-ratiopharm tabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek
és serdülőkorúak számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok
elégtelensége miatt.
_Adagolás károsodott veseműködés esetén_
Klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre ebben a
betegcsoportban, de poszt-marketing
adatok alapján nem látszik szükségesnek az adagolás
módosítása.
OGYI/23501/2014
OGYI/23502/2