BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Drospirenon; Ethinylestradiol

זמין מ:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (שם בינלאומי):

Drospirenone, ethinyl estradiol

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2012-01-03

עלון מידע

1/13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE EINNAHME 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie
Einnahme beachten?
3.
Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE EINNAHME UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
•
BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme ist ein Arzneimittel zur
Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes orales Kontrazeptivum bzw. die Pille.
•
Jede weiße Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen:
Ethinylestradiol und Drospirenon.
•
Die grünen Tabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden auch als
Placebotabletten
bezeichnet.
•
Empfängnisverhütende Tabletten, die zwei Hormone enthalten, werden
als “Kombinationspille”
bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE
EINNAHME
BEACHTEN?
ALLGEMEINE HINWEISE
Bevor Sie mit der Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme
beginnen können, wird
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen einige Fragen zu Ihrer Eigen- und
Familienanamnese (

מאפייני מוצר

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
21 weiße oder fast weiße Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 48,17 mg Lactose-
Monohydrat und 0,070 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten:
Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 37,26 mg Lactose-
Monohydrat und 0,003 mg Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße bis fast weiße, runde,
bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung auf einer Seite: “G63”, Die
andere Seite weist keine Prägung auf.
Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, weist einen
Durchmesser von ca. 6 mm auf und hat
keine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zum Einnehmen.
_Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme einzunehmen? _
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten
Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. Die
Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. An 28 aufeinander folgenden
Tagen muss täglich eine
Tablette eingenommen werden. Die jeweils nächste Packung wird immer
am Tag nach Einnahme der
letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen.
Die Entzugsblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der Placebotabletten und
dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
_Erste Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme _
•
_Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva [im letzten Monat]
angewendet wurden _